de la sécurité des personnes
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La réglementation en France<br />
• Avis aux promoteurs diffusé par l’ANSM : Mise en p<strong>la</strong>ce et conduite en<br />
France d’essais cliniques portant sur les médicaments, y compris les<br />
essais cliniques portant sur les médicaments <strong>de</strong> thérapie innovante<br />
(01/09/2015)<br />
L’ANSM prévoit <strong>de</strong> publier un tome 2 <strong>de</strong> l'avis aux promoteurs re<strong>la</strong>tif à <strong>la</strong> vigi<strong>la</strong>nce <strong>de</strong>s essais<br />
cliniques <strong>de</strong> médicaments.<br />
• Avis aux promoteurs diffusé par l’ANSM : Mise en p<strong>la</strong>ce et conduite en<br />
France d’essais cliniques portant sur <strong>de</strong>s dispositifs médicaux et<br />
dispositifs médicaux <strong>de</strong> diagnostic in vitro (30/07/2013)<br />
• Avis aux promoteurs : Autorisation d’Essais Cliniques Hors Produit <strong>de</strong><br />
Santé (10/10/2016)<br />
• Avis aux promoteurs d’essais cliniques portant sur une préparation <strong>de</strong><br />
thérapie cellu<strong>la</strong>ire, tissus, organes, produit sanguin <strong>la</strong>bile (10/11/2009)<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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