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de la sécurité des personnes

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La réglementation en France<br />

• Dispositions spécifiques concernant les recherches biomédicales ne<br />

portant pas sur un produit mentionné à l'article L. 5311-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />

Santé Publique :<br />

Arrêté du 24 août 2006 fixant <strong>la</strong> forme, le contenu et les modalités <strong>de</strong>s<br />

déc<strong>la</strong>rations d’effets indésirables et <strong>de</strong>s faits nouveaux dans le cadre <strong>de</strong><br />

recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article<br />

L. 5311-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> Santé Publique.<br />

Arrêté du 15 août 2007 fixant les modalités <strong>de</strong> déc<strong>la</strong>ration, <strong>la</strong> forme et le<br />

contenu du rapport <strong>de</strong> <strong>sécurité</strong> d’une recherche biomédicale ne portant pas<br />

sur un produit mentionné à l’article L. 5311-1 du Co<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>la</strong> Santé Publique.<br />

© V. ACAR 20 janvier 2017<br />

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