de la sécurité des personnes
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• Exposition durant <strong>la</strong> grossesse :<br />
Grossesses au cours <strong>de</strong>squelles le fœtus a pu être exposé à un<br />
médicament expérimental (ou à un traitement en aveugle).<br />
Même si elle n’est pas associée à un évènement indésirable, l’exposition<br />
durant <strong>la</strong> grossesse doit toujours être rapportée.<br />
Elle peut permettre d’obtenir <strong>de</strong>s informations importantes sur l’issue <strong>de</strong> <strong>la</strong><br />
grossesse.<br />
• Exposition durant l’al<strong>la</strong>itement :<br />
A lieu lorsqu’un nourrisson ou un enfant a pu être exposé à un<br />
médicament expérimental via l’al<strong>la</strong>itement d’une mère traitée par un<br />
médicament expérimental.<br />
Même si elle n’est pas associée à un évènement indésirable, l’exposition<br />
durant l’al<strong>la</strong>itement doit toujours être rapportée.<br />
© V. ACAR 20 janvier 2017<br />
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