Untersuchungen zur - OPUS - Universität Würzburg

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2.5.2 Fließregulierungsmittel
THEORIE UND STAND DER FORSCHUNG
In Lehrbüchern der Pharm azeutischen Technologie werden Fließregulierung-, Schm ier- und
Formentrennmittel häu fig unter dem Oberbegrif f „FST-Kom plex“ zusam mengefasst [ 1].
Einige Autoren bezeichnen di ese Hilfsstoffe analog zu d em i m englischsprachig en Raum
gebräuchlichem Begriff „glidant s“ auch als Gleitm ittel [1,79,80]. So zählt Leuenberger [ 80]
Stoffe unterschiedlichster Natur wie Magn esiumstearat, Talkum , St ärke und A EROSIL ®
(hochdisperses Siliciumdioxid) zu den Fließregulierungs- bzw. Gleitmitteln. Die Verwendung
eines Oberbegriffs ist jedoc h irreführend, da die Hilf sstoffgruppen nicht nur völlig
verschiedene Wirkmechanismen haben, sondern auch für unterschied liche Zwecke eingesetzt
werden. Hydrophobe Substanzen wie z.B. Magnesiumstearat, Calcium behenat oder
Stearinsäure verhindern während des Tablettie rvorgangs das Kleben eines Presslings an
Matrize und Stem pel und eignen sich som it für eine Tablettenrezeptur als Schmier- bzw.
Formentrennmittel. Ihre fließregulierende Potenz ist jedoch äußerst ger ing [ 81]. Materialien
im Subm ikronbereich hingegen können die Ries elfähigkeit eines Sc hüttguts verbessern,
bewirken jedoch keinen Schm iereffekt. Eine genauere Differenz ierung der einzelnen
Hilfsstoffgruppen erscheint sinnv oll. In der vorliegenden Arbe it werden ausschließlich
nanostrukturierte Materialen wie beispi elsweise h ochdisperse Kieselsäure als
„Fließregulierungsmittel“ bezeichnet.
2.5.2.1 Wirkungsweise von Fließregulierungsmitteln
Der W irkmechanismus von Fließregulierun gmitteln w urde m ittlerweile grö ßtenteils
aufgeklärt. Neben der Bindung von Feuchtigkeit beruht die fließregulierende W irkung vor
allem auf der Reduktion von van-der-W aals-Kräften [4,77]. Die nanostrukturierten Teilchen
(Gastpartikel) können in feinen Agglom eraten an größere Pulverpartikel (Trägerpartikel)
adsorbiert werden und an deren Oberflächen Ra uigkeiten im unteren Mikrometer- oder sogar
Nanometerbereich aus bilden. Die Oberfläc henrauigkeiten führen durch Abstandsvergrößerung
zu einer drasti schen Reduktion der interpartikul ären Haftkräfte und som it zu
einer Verbesserung des Fließverhaltens.
Einige Auto ren erklären die W irkung von Flie ßregulierungsmitteln m it einer Verrin gerung
von Reibungskräften und einem sogenannten „Kugellagereffekt“, welcher durch abgerundet e
nichtadsorbierte Agglom erate zu einer Um wandlung der Gleitreibung in eine Rollreibung
führe [ 79]. Aufgrund der aktuellen Erkenntnisse [
Abstand genommen werden.
4,5] sollte von dieser Theorie jedoch