ESTUDIO COMPARATIVO DE ESTABILIDAD FISICOQUíMICA Y ...

More documents

Recommendations

Info

Durante el almacenamiento, el producto debe protegerse del calor y de la humedad. Proporciona formulaciones tópicas emusionadas del tipo óleo-acuosas, brillantes, untuosas, ligeras y estables. Entre las ventajas de este excipiente se encuentra su estabilidad en un amplio intervalo de pH, entre 4 y 9, su compatibilidad satisfactoria con principios activos ácidos y alcalinos y su buena tolerancia cutánea. También puede utilizarse en formas tópicas anhidras con polietilenglicoles y glicoles, ya que es totalmente compatible con este tipo de excipientes. Esta base, permite además formular emulsiones que incorporen alcohol para facilitar la solubilización de algunos principios activos. 1.5.2.7 Derivado hidrófilo de cera de abejas (ApiflíR) Excipiente autoemulsionable de cera de abejas preparación de formas tópicas de fase externa contenido en lípidos. (Gattefossé) acuosa pero Las especificaciones de esta base dermatológica son las siguientes; Aspecto Olor Punto de fusión (tubo capilar en U> índice de acidez Índice de saponificación (mg KOH/g> Índice de yodo
- Ausencia de efecto graso o ceroso después de su aplicación cutánea. - Ausencia de efecto oclusivo, aunque incorpore gran cantidad de excipientes lipídicos. - Lavable, emoliente, hidratante. - Tolerancia cutánea satisfactoria. 1 .5.2.8 Derivado de cera y ésteres de ácidos grasos saturados y de polialcoholes Base autoemulsificante no iónica, utilizada para preparar formas tópicas emulsionadas del tipo acuo-oleoso (Gattefossé). Las especificaciones del vehículo se exponen a continuación: Aspecto Color Olor Punto de gota (Mettler> Indice de acidez Índice de saponificación (mg KOH/g) Índice de yodo (g 12/1 00 g> Contenido en agua (%) Cenizas sulfúricas Metales pesados (ppm Pb> sólido céreo
Page 1 and 2: UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID F
Page 3 and 4: D. JOSE LUIS LASTRES GARCÍA, DIREC
Page 5 and 6: Quisiera expresar mi más sincero a
Page 7 and 8: ÍNDICE Página INTRODUCCIÓN 12 OB
Page 9 and 10: Página 2.3 Farmacocinética por v
Page 11 and 12: Página 5.3.2 Gel comercial. Formul
Page 13 and 14: 7.4.1 Ensayos químicos: determinac
Page 15 and 16: Página 7.9.2.2 Penetrometría 557
Page 17 and 18: INTRODUCCIÓN 12
Page 19 and 20: En consecuencia y teniendo en cuent
Page 21 and 22: OBJETIVO Y PLANTEAMIENTO En el plan
Page 23 and 24: 1.- FORMULACIONES TÓPICAS. TECNOLO
Page 25 and 26: dermatológica adecuada permitirá
Page 27 and 28: Los tensioactivos pueden clasificar
Page 29 and 30: 1 .4.4 HOMOGENIZACIÓN El proceso d
Page 31 and 32: 1.5.1.3 Lanolina Este excipiente se
Page 33 and 34: 1 .5.2.2 Glicéridos polioxietilén
Page 35 and 36: 1.5.2.3 Excipiente anhidro hidrófi
Page 37: - Proporciona estabilidad a formas
Page 41 and 42: Especificaciones de este excipiente
Page 43 and 44: 2.1.3 PESO MOLECULAR (Florey, K., e
Page 45 and 46: 7, 1987). En función de su estruct
Page 47 and 48: En la actualidad, la incidencia de
Page 49 and 50: 3.- ESQUEMA DE TRABAJO CLAVES DE LA
Page 51 and 52: 4.2.2 TAMAÑO DE PARTÍCULA El aná
Page 53 and 54: FIGURA 1 Distribución del tamaño
Page 55 and 56: con excipientes y con diferentes di
Page 57 and 58: 4.3.2 CONDICIONES DEL MÉTODO ESPEC
Page 59 and 60: (ANOVA) para la regresión, de la e
Page 61 and 62: TABLA II CERTIFICADO DE ANÁLISIS D
Page 63 and 64: TABLA IV Absorbancias correspondien
Page 65 and 66: FIGURA 4 Representación gráfica d
Page 67 and 68: TABLA VII Coeficiente de variación
Page 69 and 70: TABLA IX Precisión (repetibilidad
Page 71 and 72: Resultados de reproducibilidad. TAB
Page 73 and 74: 5.- DESARROLLO DE FORMULACIONES TÓ
Page 75 and 76: Técnica operatoria Fusión de la v
Page 77 and 78: Excipientes: Palmitoestearato de gl
Page 79 and 80: 5.2.4 FORMULACIONES DE POMADA-GEL 5
Page 81 and 82: Formulación o/acebo o blanco Compo
Page 83 and 84: 5.3 FORMULACIONES COMPARATIVAS 5.3.
Page 85: - Analizador de tamaño de partícu
Page 88 and 89:
Este ensayo se realiza a tiempo ini
Page 91 and 92:
Técnica opera toña - La determina
Page 93:
Donde: d, d’: dimensiones alcanza
Page 96:
Expresión de resultados Los reogra
Page 99 and 100:
El viscosímetro de cono y placa We
Page 101 and 102:
Este instrumento necesita volúmene
Page 103 and 104:
6.3.2.7 Granulometría. Tamaño de
Page 105 and 106:
Cesión libre : - Aparato N0 modif
Page 107:
FIGURA 9 Esquema del aparato n 0. 5
Page 110 and 111:
7.- RESULTADOS Y DISCUSIÓN 105
Page 112 and 113:
7.1.1 ENSAYOS QUÍMICOS: DETERMINAC
Page 114 and 115:
Conclusión parcial En la tabla XV
Page 116 and 117:
Conclusión parcial En la tabla XVI
Page 118 and 119:
FIGURA 12 Representación gráfica
Page 120 and 121:
TABLA XVIII Medidas penetrométrica
Page 122 and 123:
TABLA XX Medidas penetrométricas r
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
El valor de la pendiente del ajuste
Page 130 and 131:
y logarítmico. Se observa un incre
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
TABLA XXIII Medidas extensométrica
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Tratamiento estadístico Análisis
Page 140 and 141:
En el tercer mes de almacenamiento,
Page 142 and 143:
7.1.2.4 Deslizometría TABLA XXV Me
Page 144 and 145:
Conclusión parcial En el vehículo
Page 146 and 147:
Page 148 and 149:
TABLA XXVIII Medidas viscosimétric
Page 150 and 151:
Page 152 and 153:
ViscosIdad (apa>
Page 154 and 155:
De la observación de los datos num
Page 156 and 157:
7.2 Formulación II 151
Page 158 and 159:
Ajuste a modelos cinéticos ECUACI
Page 160 and 161:
Conclusión parcial En la tabla XXX
Page 162 and 163:
Conclusión parcial En la tabla XXX
Page 164 and 165:
Page 166 and 167:
TABLA XXXIV Medidas penetrométrica
Page 168 and 169:
TABLA XXXVI Medidas penetrométrica
Page 170 and 171:
Page 172 and 173:
Page 174 and 175:
almacenamiento. A 350 C, la pendien
Page 176 and 177:
En las figuras 29 y 30 se represent
Page 178 and 179:
Page 180 and 181:
TABLA XXXIX Medidas extensométrica
Page 182 and 183:
Page 184 and 185:
Page 186 and 187:
En el sexto mes de almacenamiento,
Page 188 and 189:
7.2.2.4 Deslizometría TABLA XLI Me
Page 190 and 191:
TABLA XLIII Medidas deslizométrica
Page 192 and 193:
Page 194 and 195:
Conclusión parcial El vehículo de
Page 196 and 197:
Page 198 and 199:
TABLA XLVI Medidas viscosimétricas
Page 200 and 201:
Representación gráfica de los dat
Page 202 and 203:
Page 204 and 205:
el valor de ruptura se ajusta al mo
Page 206 and 207:
TABLA XLIX Medidas de cesión libre
Page 208 and 209:
Page 210 and 211:
Page 212 and 213:
Conclusión parcial En las tablas X
Page 214 and 215:
- El ketoprofeno se encuentra disue
Page 216 and 217:
7.3.1 ENSAYOS QU[MICOS: DETERMINACI
Page 218 and 219:
FIGURA 45 Porcentaje de ketoprofeno
Page 220 and 221:
7.3.2 ENSAYOS FÍSICOS 7.3.2.1 Cara
Page 222 and 223:
7.3.2.2 Penetrometría TABLA LIV Me
Page 224 and 225:
Page 226 and 227:
Page 228 and 229:
Page 230 and 231:
7.3.2.3 Extensometría TABLA LVI Me
Page 232 and 233:
TABLA LVII Medidas extensométricas
Page 234 and 235:
TABLA LIX Medidas extensométricas
Page 236 and 237:
Page 238 and 239:
Prueba de la t de Student Evaluaci
Page 240 and 241:
7.3.2.4 Deslizometría TABLA LX Med
Page 242 and 243:
TABLA LXII Medidas deslizométricas
Page 244 and 245:
Page 246 and 247:
Conclusión parcial La tabla LX exp
Page 248 and 249:
Page 250 and 251:
TABLA LXV Medidas viscosimétricas
Page 252 and 253:
Page 254 and 255:
Page 256 and 257:
7.3.2.6 Granulometría TABLA LXVII
Page 258 and 259:
TABLA LXIX Medidas del tamaño de p
Page 260 and 261:
Conclusión parcial En las tablas L
Page 262 and 263:
Page 264 and 265:
En la figura 60 se representa gráf
Page 266 and 267:
- El perfil de distribución del ta
Page 268 and 269:
Page 270 and 271:
Conclusión parcial En la tabla LXX
Page 272 and 273:
Conclusión Darcial En la tabla LXX
Page 274 and 275:
Page 276 and 277:
TABLA LXXIV Medidas penetrométrica
Page 278 and 279:
TABLA LXXVI Medidas penetrométrica
Page 280 and 281:
Page 282 and 283:
Page 284 and 285:
Resultados deIANOVA de un factor ap
Page 286 and 287:
7.4.2.3 Extensometría TABLA LXXVII
Page 288 and 289:
TABLA LXXVIII Medidas extensométri
Page 290 and 291:
TABLA LXXX Medidas extensométricas
Page 292 and 293:
Page 294 and 295:
de Scheffé, la superficie obtenida
Page 296 and 297:
a 350 C y 450 C. En las tablas LXXV
Page 298 and 299:
TABLA LXXXII Medidas deslizométric
Page 300 and 301:
Page 302 and 303:
Page 304 and 305:
7.4.2.5 Viscosimetría TABLA LXXXIV
Page 306 and 307:
TABLA LXXXV Medidas viscosimétrica
Page 308 and 309:
TABLA LXXXVII Medidas viscosimétri
Page 310 and 311:
Page 312 and 313:
Conclusión Darcial El cono rotativ
Page 314 and 315:
TABLA LXXXIX Medidas del tamaño de
Page 316 and 317:
Page 318 and 319:
sometidas a las tres temperaturas.
Page 320 and 321:
Page 322 and 323:
CONCLUSIÓN PRÁCTICA DE LOS DATOS
Page 324 and 325:
7.5 Formulación V 319
Page 326 and 327:
Ajuste a modelos cinéticos ECUACI
Page 328 and 329:
Conclusión parcial En la tabla XCI
Page 330 and 331:
Conclusión parcial La taita XCIV a
Page 332 and 333:
Page 334 and 335:
TABLA XCVI Medidas penetrométricas
Page 336 and 337:
TABLA XCVIII Medidas penetrométric
Page 338 and 339:
Page 340 and 341:
Page 342 and 343:
variables de estudio durante el per
Page 344 and 345:
La diferencia obtenida fue estadís
Page 346 and 347:
7.5.2.3 Extensometría TABLA XCIX M
Page 348 and 349:
TABLA C Medidas extensométricas re
Page 350 and 351:
TABLA CII Medidas extensométricas
Page 352 and 353:
Page 355 and 356:
de medias múltiple, la ordenada no
Page 357 and 358:
7.5.2.4 Deslizometría TABLA CIII M
Page 359 and 360:
Page 361 and 362:
Conclusión parcial En la tabla CII
Page 363 and 364:
Page 365 and 366:
TABLA CVII Medidas viscosimétricas
Page 367 and 368:
Page 369 and 370:
Page 371 and 372:
7.5.2.6 Granulometria TABLA CIX Med
Page 373 and 374:
TABLA CXI Medidas del tamaño de pa
Page 375 and 376:
Page 377 and 378:
de partículas correspondientes a l
Page 379 and 380:
Page 381 and 382:
la figura 98. Se detecta que la vel
Page 383 and 384:
temperatura de almacenamiento, por
Page 385 and 386:
7.6.1 ENSAYOS QUíMICOS: DETERMINAC
Page 387 and 388:
Conclusión parcial En la tabla CXI
Page 389 and 390:
Conclusión parcial En la tabla CXI
Page 391 and 392:
Page 393 and 394:
TABLA CXVI Medidas penetrométricas
Page 395 and 396:
TABLA CXVIII Medidas penetrométric
Page 397 and 398:
FIGURA ‘103 Representación gráf
Page 399 and 400:
el tercer y quinto mes; la penetrac
Page 401 and 402:
penetración a los cinco segundos s
Page 403 and 404:
Page 405 and 406:
TABLA CXXI Medidas extensométricas
Page 407 and 408:
Page 409 and 410:
Page 411 and 412:
Resultados del ANO VA de un factor
Page 413 and 414:
7.6.2.4 Deslizometría TABLA CXXIII
Page 415 and 416:
TABLA CXXV Medidas deslizométricas
Page 417 and 418:
Page 419 and 420:
Conclusión parcial El vehículo de
Page 421 and 422:
Page 423 and 424:
TABLA CXXVIII Medidas viscosimétri
Page 425 and 426:
Page 427 and 428:
Page 429 and 430:
7.6.2.6 Granulometría TABLA CXXX M
Page 431 and 432:
TABLA CXXXII Medidas del tamaño de
Page 433 and 434:
Conclusión parcial En las tablas C
Page 435 and 436:
7.6.2.7 Cesión in vitro del ketopr
Page 437 and 438:
Page 439 and 440:
Page 441 and 442:
7.7 Formulación VII 436
Page 443 and 444:
Ajuste a modelos cinéticos TABLA C
Page 445 and 446:
Conclusión parcial En la tabla CXX
Page 447 and 448:
Conclusión parcial La evolución d
Page 449 and 450:
Page 451 and 452:
TABLA CXXXVIII Medidas penetrométr
Page 453 and 454:
TABLA CXL Medidas penetrométricas
Page 455 and 456:
Page 457 and 458:
Page 459 and 460:
Prueba de la t de Student Este esta
Page 461 and 462:
7.7.2.3 Extensometría TABLA CXLI M
Page 463 and 464:
TABLA CXLII Medidas extensométrica
Page 465 and 466:
TABLA CXLIV Medidas extensométrica
Page 467 and 468:
Page 469 and 470:
sexto mes de almacenamiento. La ord
Page 471 and 472:
En la figura 122 se representan los
Page 473 and 474:
TABLA CXLVI Medidas deslizométrica
Page 475 and 476:
Page 477 and 478:
Page 479 and 480:
7.7.2.5 Viscosimetría TABLA CXLVII
Page 481 and 482:
TABLA CXLIX Medidas viscosimétrica
Page 483 and 484:
TABLA CLI Medidas viscosimétricas
Page 485 and 486:
FIGURA ‘130 Representación gráf
Page 487 and 488:
Conclusión parcial El cono rotativ
Page 489 and 490:
TABLA CLIII Medidas del tamaño de
Page 491 and 492:
Page 493 and 494:
7.7.2.7 Cesión in vitro del ketopr
Page 495 and 496:
Page 497 and 498:
pseudopiástico y tixotrópico, que
Page 499 and 500:
7.8.1 ENSAYOS QU(MICOS: DETERMINACI
Page 501 and 502:
FIGURA 134 Porcentaje de ketoprofen
Page 503 and 504:
7.8.2 ENSAYOS FÍSICOS 7.8.2.1 Cara
Page 505 and 506:
7.8.2.2 Penetrometría TABLA CLIX M
Page 507 and 508:
Page 509 and 510:
TABLA CLXI Medidas penetrométricas
Page 511 and 512:
Page 513 and 514:
Page 515 and 516:
Page 517 and 518:
Page 519 and 520:
7.8.2.3 Extensometría TABLA CLXIII
Page 521 and 522:
TABLA CLXIV Medidas extensométrica
Page 523 and 524:
TABLA CLXVI Medidas extensométrica
Page 525 and 526:
Page 527 and 528:
mes. La pendiente solamente fue sig
Page 529 and 530:
índice de extensíbilidad se encon
Page 531 and 532:
TABLA CLXVIII Medidas deslizométri
Page 533 and 534:
Page 535 and 536:
7.8.2.5 Viscosimetría TABLA CLXX M
Page 537 and 538:
TABLA CLXXI Medidas viscosímétric
Page 539 and 540:
TABLA CLXXIII Medidas viscosimétri
Page 541 and 542:
Page 543 and 544:
Page 545 and 546:
7.8.2.6 Granulometría TABLA CLXXIV
Page 547 and 548:
TABLA CLXXVI Medidas del tamaño de
Page 549 and 550:
Conclusión parcial En las tablas C
Page 551 and 552:
Page 553 and 554:
La representación gráfica de la c
Page 555 and 556:
El tamaño de partícula es semejan
Page 557 and 558:
Page 559 and 560:
Conclusión parcial La tabla CLXXVI
Page 561 and 562:
Conclusión parcial La variación e
Page 563 and 564:
Page 565 and 566:
TABLA CLXXXI Medidas penetrométric
Page 567 and 568:
TABLA CLXXXIII Medidas penetrométr
Page 569 and 570:
Page 571 and 572:
Page 573 and 574:
durante el almacenamiento a tempera
Page 575 and 576:
En las tablas CLXXXI, CLXXXII y CLX
Page 577 and 578:
Page 579 and 580:
TABLA CLXXXVI Medidas extensométri
Page 581 and 582:
Page 583 and 584:
Page 585 and 586:
significativamente diferente. Para
Page 587 and 588:
7.9.2.4 Deslizometría TABLA CLXXXV
Page 589 and 590:
TABLA CXC Medidas deslizométricas
Page 591 and 592:
Page 593 and 594:
Conclusión parcial Los datos desli
Page 595 and 596:
Page 597 and 598:
TABLA CXCIII Medidas viscosimétric
Page 599 and 600:
Page 601 and 602:
Page 603 and 604:
El comportamiento reológico corres
Page 605 and 606:
TABLA CXCVI Medidas de cesión libr
Page 607 and 608:
Page 609 and 610:
Page 611 and 612:
Page 613 and 614:
7.10 Formulación X 608
Page 615 and 616:
Ajuste a modelos cinéticos. ECUACI
Page 617 and 618:
Conclusión Darcial En la tabla CXC
Page 619 and 620:
Conclusión Darcial En la tabla CC
Page 621 and 622:
Page 623 and 624:
TABLA CCII Medidas penetrométricas
Page 625 and 626:
TABLA CCIV Medidas penetrométricas
Page 627 and 628:
Page 629 and 630:
Page 631 and 632:
significación o no significación
Page 633 and 634:
ecuaciones. La ligera variación qu
Page 635 and 636:
Page 637 and 638:
TABLA CCVII Medidas extensométrica
Page 639 and 640:
Page 641 and 642:
Page 643 and 644:
la pendiente tampoco fue significat
Page 645 and 646:
7.10.2.4 Deslizometria TABLA CCIX M
Page 647 and 648:
TABLA CCXI Medidas deslizométricas
Page 649 and 650:
Page 651 and 652:
Conclusión parcial El deslizamient
Page 653 and 654:
Page 655 and 656:
TABLA CCXIV Medidas viscosimétrica
Page 657 and 658:
Page 659 and 660:
Page 661 and 662:
muestras sometidas a 450 C; la tixo
Page 663 and 664:
Page 665 and 666:
7.10.2.7 Cesión in vitro del ketop
Page 667 and 668:
Page 669 and 670:
pseudopíástico y tixotrópico. La
Page 671 and 672:
7.11.1 ENSATOS QUÍMICOS: DETERMINA
Page 673 and 674:
FIGURA 189 Porcentaje de ketoprofen
Page 675 and 676:
7.11.2 ENSAYOS FÍSICOS 7.112.1 Car
Page 677 and 678:
7.11.2.2 Penetrometria TABLA CCXXI
Page 679 and 680:
TABLA CCXXIII Medidas penetrométri
Page 681 and 682:
Page 683 and 684:
Page 685 and 686:
Page 687 and 688:
En esta formulación, se observa qu
Page 689 and 690:
TABLA CCXXV Medidas extensométrica
Page 691 and 692:
Page 693 and 694:
Page 695 and 696:
700 mm2 y 900 mm2 en las muestras a
Page 697 and 698:
TABLA CCXXVIII Medidas viscosimétr
Page 699 and 700:
Page 701 and 702:
7.11.26 Cesión in vitro del ketopr
Page 703 and 704:
Tratamiento estadístico Prueba de
Page 705 and 706:
- El ketoprofeno se encuentra disue
Page 707 and 708:
7.1 2.1 ENSAYOS QUÍMICOS: DETERMIN
Page 709 and 710:
Conclusión parcial En la tabla CCX
Page 711 and 712:
Conclusión parcial En la tabla CCX
Page 713 and 714:
TABLA CCXXXIII Medidas penetrométr
Page 715 and 716:
Page 717 and 718:
Page 719 and 720:
A temperatura ambiente, la penetrac
Page 721 and 722:
7.1 2.2.3 Extensometría TABLA CCXX
Page 723 and 724:
TABLA CCXXXVII Medidas extensométr
Page 725 and 726:
Page 727 and 728:
estudio. Se realiza el análisis de
Page 729 and 730:
7.12.2.4 Viscosimetría TABLA CCXXX
Page 731 and 732:
TABLA CCXL Medidas viscosimétricas
Page 733 and 734:
Page 735 and 736:
Page 737 and 738:
Page 739 and 740:
En la figura 208 se representa grá
Page 741 and 742:
La cesión del ketoprofeno a travé
Page 743 and 744:
CONCLUSIONES 1 .- Se ha realizado l
Page 745 and 746:
11 .- El estudio de la cesién in v
Page 747 and 748:
BIBLIOGRAFíA ABDALLAH, O.Y.; WAFAE
Page 749 and 750:
BREGNI, C.: “importancia de la Re
Page 751 and 752:
CEREZO, A.; SUÑÉ, J.M.: “Estudi
Page 753 and 754:
CURCIO, L.; RIGAMONTI, 5.: “Appro
Page 755 and 756:
Repeated Percutaneous Administratio
Page 757 and 758:
IDSON, B.: “Topical Vehicle Desig
Page 759 and 760:
LOTTEAU, P.; SEILLER, M., et al.:
Page 761 and 762:
PELLERIN, F., et al.: “Interactio
Page 763 and 764:
Yodada: 1. Elaboración y Estudio d
Page 765:
Isolated Perfused Porcine 5km Flap
show all

ESTUDIO COMPARATIVO DE ESTABILIDAD FISICOQUíMICA Y ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?