ESTUDIO COMPARATIVO DE ESTABILIDAD FISICOQUíMICA Y ...

CONCLUSIONES
1 .- Se ha realizado la validación del método analítico espectrofotométrico
utilizado en la determinación cuantitativa del ketoprofeno.
2.- El ketoprofeno fue incorporado como principio activo en diferentes
formulaciones tópicas: anhidras, autoemulsionables, gel, pomadas-
geles y formulaciones de referencia recogidas en la USP 23. La adición del
principio activo en el vehículo de las formulaciones V, VI, VII y VIII provocó
una acusada disminución en la consistencia, que se compenso
disminuyendo la concentración de los componentes alcohol etílico e
hidróxido sódico, responsables en gran medida de la consistencia final.
3.- Ha sido efectuado un estudio comparativo de nuestras formulaciones
experimentales frente a formas tópicas con ketoprofeno
comercializadas como pomada y gel, para ello se aplicó un protocolo de
estabilidad con los siguientes parámetros fisicoquímicos:
- valoración química del ketoprofeno
- evolución de los caracteres organolépticos
- variación del pH en formulaciones con fase acuosa
- evolución de la consistencia
- evolución de la extensibilidad
- fluidez del vehículo de las formulaciones experimentales
- evolución de la viscosidad
- evolución del tamaño de partícula
- cesión in vitro de ketoprofeno
4.- La estabilidad química del ketoprofeno en nuestras formulaciones
experimentales mejoré sensiblemente con respecto a las formas
tópicas comerciales. En las Formulaciones II y III se detecté una cierta
inestabilidad del principio activo, aunque éste se encontró comprendido
entre los márgenes permitidos por los códigos oficiales.
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