ESTUDIO COMPARATIVO DE ESTABILIDAD FISICOQUíMICA Y ...

Este ensayo se realiza a tiempo inicial y en intervalos mensuales durante
todo el periodo de estudio.
6.3.2.2 Evolución del pH
El examen de la evolución o variación del pH durante el almacenamiento, se
encuentra entre las pruebas de estabilidad que se incluyen en la mayoría de
los protocolos de predicción del comportamiento de formulaciones
semisólidas a lo largo del tiempo (Calomarde, J.V. et al., 1989; Córdoba,
M., et al., 1987).
En formulaciones de fase externa oleosa o cuando su contenido oleoso no
permite una dispersión aceptable en agua, se utiliza la técnica de Fiedíer
(Nogueira, L., 1973> que consiste en la fusión de la muestra y adición de
agua neutra a 7Q0 C, filtración posterior y determinación del pH en el líquido
filtrado.
La medición de pH se realiza con un pHmetro Crison Ph 2002, a tiempo
inicial y a intervalos mensuales durante el periodo de almacenamiento
establecido.
6.3.2.3 Consistencia . Medidas penetrométricas
La consistencia del producto semisólido es crítica para su aceptación por el
paciente y está relacionada con la eficacia terapéutica y la estabilidad de la
forma farmacéutica (Lieberman, H.A., et al., cáp. 1, 1988; Sánchez, J., et
al., II. 1989).
La evaluación de la consistencia se realizó utilizando el método
penetrométrico, que consiste en la penetración de un cuerpo sólido en la
sustancia a investigar (Remington, cáp. 82, 1987>. El penetrómetro de cono
es el dispositivo más utilizado, se fundamenta en la caída de un cono
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