Manual de esterilizaciÃ³n para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

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Validación del proceso de esterilizaciónValidación de las cargasEs importante validar el proceso en todos sus puntos: lavado, carga/descarga delmaterial, así como el proceso de esterilización propiamente dicho. En el caso delas cargas/descargas del material la validación de este procedimiento consiste encumplir etapas y criterios mínimos de evaluación que el usuario debe manejar.Técnica y materialEs la evidencia documentada que aporta un alto grado de seguridad de este procesoen el que se tendrá en cuenta los siguientes aspectos:• Posición de los artículos dentro de la carga.• Empaque de la carga.• Ciclo elegido.• Cómo descargar.• Repetir tres veces.Componentes de la validación de la esterilizaciónAuditoriaDemuestra, documenta y verifica que los equipos cumplen con las especificacionesde funcionamiento diseñadas luego de su instalación en el lugar de uso.Certificación de funcionamientoDemuestra que el equipo, luego de su revisión producirá productos aceptablescuando son operados de acuerdo a las especificaciones del proceso. En ello setendrá que demostrar:131
Manual de esterilización para centros de salud• Certificación del equipamiento.• Prueba de eficacia del equipamiento.• Monitorización de la rutina de operación de los equipos.• Validación si se identifica una alteración de la rutina.Validación del proceso de esterilización por calor secoAsegurar que la esterilización por calor seco sea adecuada, segura y efectiva.El proceso de validación por medio del cual se mostrará con evidencia la esterilizaciónpor calor seco, garantizará que esta se realice siempre de una mismaforma y con una misma calidad.La finalidad, es garantizar los parámetros preestablecidos para esterilizar pormedio del calor seco.Técnica y materialLa validación de este proceso consiste en cumplir etapas y criterios mínimos deevaluación que el usuario debe manejar.Además es la evidencia documentada que aporta un alto grado de seguridadde este proceso en el que se tendrá en cuenta los siguientes aspectos:• Calidad del equipo: Se verificarán las instalaciones eléctricas (voltaje),estructura, dimensión y ventilación.• Calidad de operación: Se verificarán que todos los componentes delequipo funcionen de acuerdo al Manual de Operación y a las instruccionesde mantenimiento. De igual manera, se hará una relación de los repuestosmás comunes y del servicio técnico brindado.• Calidad del desempeño: Se verificarán parámetros físicos establecidos,tipos de empaques, tipos de carga y sus registros, los tipos de materiales(cantidad y volumen), la disposición dentro de la cámara de los materialesy la capacidad, y adecuado uso de registros de los indicadores químicos.Validación del proceso de esterilización por vaporLa esterilización por calor húmedo debe ser validada para garantizar la seguridad,adecuación y efectividad del proceso.132
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aPrefacioAfinales del siglo XIX, Jo
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ContenidoValidación del plasma per
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