Manual de esterilización para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

Reuso de dispositivos médicos de un solo usopara los dispositivos que tomarán contacto con tejido. El óxido de etileno es elesterilizante más comúnmente utilizado para productos termosensibles, de todasformas deberían evaluarse todas las alternativas que se poseen.Validación de los procesos en reuso de materialesLa validación de los procesos en reuso de DM se realizarán a través de:• Verificación de la efectividad de la limpieza.• Verificación de la eficacia de los procesos de esterilización.• Verificación de ausencia de residuos tóxicos.La verificación de ausencia de residuos tóxicos no es sencillo de realizar enlos centros de salud. Los centros más complejos realizarán el trabajo de desarrolloprimario y luego darán esta información a los centros de baja complejidad.El costo de desarrollo de los protocolos puede reducirse si los hospitalescolaboran cada uno en partes del mismo.Los resultados luego podrán aplicarse para aquellos dispositivos del mismofabricante, duplicando los procedimientos y con el mismo equipo esterilizador,funcionando bajo las especificaciones del fabricante.Evaluación de la limpiezaEl análisis inicial para el desarrollo del protocolo deberá incluir la prueba para cadanivel de reutilización porque los residuos y los biofilms, que pueden pasar desapercibidos,pueden acumularse en un dispositivo con cada uso subsiguiente.Tamaño de la muestraEl tamaño de la muestra o el número de los DM que necesitan ser probados debeser lo bastante grande para asegurar que el proceso puede ser duplicado conéxito. En un estudio previamente publicado (Reichert, 1985), las prácticas industrialesfueron emuladas, y treinta dispositivos, en tres muestras de diez, fueronprobados.145