Manual de esterilizaciÃ³n para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

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Reuso de dispositivos médicos de un solo usopara los dispositivos que tomarán contacto con tejido. El óxido de etileno es elesterilizante más comúnmente utilizado para productos termosensibles, de todasformas deberían evaluarse todas las alternativas que se poseen.Validación de los procesos en reuso de materialesLa validación de los procesos en reuso de DM se realizarán a través de:• Verificación de la efectividad de la limpieza.• Verificación de la eficacia de los procesos de esterilización.• Verificación de ausencia de residuos tóxicos.La verificación de ausencia de residuos tóxicos no es sencillo de realizar enlos centros de salud. Los centros más complejos realizarán el trabajo de desarrolloprimario y luego darán esta información a los centros de baja complejidad.El costo de desarrollo de los protocolos puede reducirse si los hospitalescolaboran cada uno en partes del mismo.Los resultados luego podrán aplicarse para aquellos dispositivos del mismofabricante, duplicando los procedimientos y con el mismo equipo esterilizador,funcionando bajo las especificaciones del fabricante.Evaluación de la limpiezaEl análisis inicial para el desarrollo del protocolo deberá incluir la prueba para cadanivel de reutilización porque los residuos y los biofilms, que pueden pasar desapercibidos,pueden acumularse en un dispositivo con cada uso subsiguiente.Tamaño de la muestraEl tamaño de la muestra o el número de los DM que necesitan ser probados debeser lo bastante grande para asegurar que el proceso puede ser duplicado conéxito. En un estudio previamente publicado (Reichert, 1985), las prácticas industrialesfueron emuladas, y treinta dispositivos, en tres muestras de diez, fueronprobados.145
Manual de esterilización para centros de saludPor ejemplo, si el DM va ser reutilizado dos veces, una muestra de treinta DMse debe probar después de cada nivel de uso dando un total de sesenta pruebas.Esta prueba se dirige a la limpieza y al proceso de esterilización.Análisis del proceso de esterilizaciónLa eficacia del procedimiento de limpieza se puede demostrar con los DM luegode utilizados en un procedimiento clínico. Estos dispositivos manchados, entonces,se limpian usando el procedimiento desarrollado.La primera fase del análisis en cada nivel de la reutilización es una inspecciónvisual del dispositivo después de limpiarlo. Esta inspección se realiza paracomprobar que se ha quitado toda suciedad visible. Los dispositivos de lúmenespequeños, tales como catéteres, deben estar cortados y abiertos para examinarel lumen interno. Si el dispositivo no está visiblemente limpio, el procedimiento delimpieza debe ser revisado hasta que se alcancen resultados aceptables.La segunda fase del análisis, una vez que se ha comprobado que el procedimientode limpieza ha resultado efectivo, es la prueba del proceso de esterilización.En cada nivel de la reutilización, los dispositivos se han limpiado, preparadoy esterilizado. Después de la esterilización, el DM se envía al laboratoriode microbiología en donde la esterilidad bacteriana es verificada por los cultivos.El medio de cultivo estéril debe estar en contacto con todas las superficies delDM. Los DM de lúmenes tales como catéteres pueden tener que estar cortadosy abiertos para asegurarse de que el medio de cultivo está en contacto con todaslas superficies.Resultados. Si no hay crecimiento, la prueba confirma que el procedimientode limpieza ha sido lo bastante eficaz para reducir la carga microbiana a un nivelque se puede destruir en el proceso de la esterilización. Si hay crecimiento, elprocedimiento debe ser revisado y el DM reexaminado.Frecuencia del análisis. La prueba se debe realizar: inicialmente, cuandose cambia el producto (ej.: otro fabricante), cuando se modifica o se cambia elequipo de proceso, o cuando se cambian los agentes de limpieza.146
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aPrefacioAfinales del siglo XIX, Jo
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