Manual de esterilización para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

Validación del proceso de esterilizaciónEl proceso de validación permitirá mostrar con evidencias la correcta esterilizaciónpor este método, garantizando que esta se realice siempre de una mismaforma y con una misma calidad.La finalidad es garantizar los parámetros preestablecidos para esterilizar pormedio del calor húmedo.Todas estas comprobaciones se pueden definir con los términos: IQ (calidadde la instalación), OQ (Calidad de la operación) y para finalizar PQ (calidad deproceso).• IQ Calidad de Instalación: consiste en comprobar que el equipo se hainstalado de forma adecuada y segura para su funcionamiento siguiendolas especificaciones del fabricante y de las normas que se aplican en cadapaís. Se procede a:– Verificación de la correcta instalación de acometidas: agua, vapor, electricidad,aire comprimido, ventilación, etc. De esta forma, se compruebaque los diferentes parámetros se encuentran dentro de las especificacionesdel fabricante así como de las normativas que apliquen.– Verificación del correcto funcionamiento de las distintas seguridadesdel equipo de acuerdo con las normas.– Verificar que la máquina está equipada con la documentación técnicaadecuada: planos de instalación, manual técnico/usuario de funcionamiento,etc.• OQ Calidad de operación: consiste en comprobar que los diferentes elementosde medida y control que equipan el esterilizador funcionan correctamentey dentro de los rangos especificados por el fabricante. Asimismo,se pretende comprobar que la distribución de temperaturas en cámara eshomogénea y dentro de los parámetros marcados por las normas. Paraello, se procede a:– Calibración de los elementos de regulación y control.– Realización del ciclo de Test de Vacío.– Realización del ciclo de Bowie & Dick.– Realización de tres pruebas termométricas en cámara vacía para la obtencióndel perfil de temperaturas en todos los puntos de la cámara.• PQ Calidad de proceso: mediante este procedimiento se demuestra deforma documentada, que a lo largo del proceso de esterilización de unacarga y de manera repetitiva, los parámetros de temperatura, presión yletalidad alcanzados en el interior de la carga se encuentran dentro de los133