Manual de esterilización para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

Reuso de dispositivos médicosde un asolo usoHoy día se entiende por reuso: al uso repetido de cualquier dispositivomédico, incluyendo aquellos reusables o rotulados para único uso, conel correspondiente reprocesamiento, entre usos.Se entiende por reprocesamiento: a todas las operaciones necesarias parareusar materiales reusables o materiales de un solo uso contaminados. Los pasosincluyen: limpieza, testeo funcional, empaque, rotulado y esterilización.En nuestro país el reuso de dispositivos médicos (DM) de un solo uso existe,dado que así lo habilita en parte la RES 255/94. A pesar de ella, la práctica delreuso en muchos centros de salud es indiscriminada, desobedeciendo lo impuestopor la misma, en la mayoría de los casos por desconocimiento. La situación queatraviesan nuestros países acarrea la necesidad de implementar un programa dereuso, sustentable en el tiempo.Al pretender reusar un DM de un solo uso, se considera que lo primero que sedebe demostrar es que habrá ahorro, sin dejar de evaluar cuestiones operativastales como funcionalidad e integridad de los DM, riesgo de infecciones, riesgo dereacciones endotóxicas, seguridad del personal, responsabilidad legal y ética.Los fabricantes de DM rotulados para un solo uso mantienen la posición deNO REUSAR alegando que los productos no han sido diseñados, ni validadospor datos clínicos que soporten el reuso múltiple. Consideran que el reuso vaen contra de la recomendación del rótulo e implica con esto riesgos a las partesinvolucradas, incluyendo fundamentalmente al paciente.Usualmente los DM de alto costo son los primeros a analizar, los cuales engeneral resultan ser críticos o de alto riesgo, dejándose de lado la evaluación deaquellos de bajo costo que son de alto consumo y que por lo general son DM demediano o bajo riesgo.Según la FDA, los DM de un solo uso se clasifican en:• CLASE I o bajo riesgo: dispositivos que se consideran que presentanbajo riesgo para los pacientes. Estos requieren “controles generales”.143