Manual de esterilización para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

Validación del proceso de esterilizaciónValidación de la esterilización por óxido de etilenoLa validación tiene que venir determinada y ofertada por el fabricante de los autoclavesde ETO.Técnica y materialEsta validación se realizará verificando la calidad de los siguientes elementos:• Ambiente: se verificarán las instalaciones. Dentro del área física: la estructuramisma, las dimensiones de climatización, la necesidad de una instalaciónde extracción del gas ambiental hacia el exterior. Además, se observaránlas instalaciones eléctricas, el voltaje, los dispositivos de protección.• Equipamiento: se verificará la estructura de instalación de la autoclave,su adaptación física, la armonía, la ventilación, las distancias mínimas parafacilitar el mantenimiento. También se verificará la existencia de un dispositivopara medir la cantidad de ETO residual en el ambiente.• Operación: se verificará la existencia de un Manual de Operación, la relaciónde repuestos más comunes, los datos que el servicio técnico ha registradoy un comprobante de certificación de funcionamiento del equipo.• Desempeño: se evaluará la performance mediante la evaluación de la eficaciay la eficiencia. Se verificarán parámetros físicos establecidos, tiposde empaques, tipos de carga y sus registros, los tipos de materiales (cantidady volumen), la disposición dentro de la cámara de los materiales yla capacidad, y adecuado uso de registros de los indicadores químicos ybiológicos.Se verificarán 3 ciclos completos con control químico y biológico, durante 3días consecutivos con carga.Validación del plasma peróxido de hidrógenoTécnica y materialEsta validación se realizará verificando la calidad de los siguientes elementos:• Ambiente: se verificarán las instalaciones. Dentro del área física: la estructuramisma, las dimensiones de climatización, la necesidad de una instala-135