Manual de esterilizaciÃ³n para centros de salud. (2008) - PAHO/WHO

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Validación del proceso de esterilizaciónción de repuestos más comunes, los datos que el servicio técnico ha registradoy un comprobante de certificación de funcionamiento del equipo.• Desempeño: se realiza mediante microprocesador para los parámetros físicos.Existen indicadores químicos específicos (las tiras deben introducirse dentrodel paquete de prueba). Los parámetros que estos indicadores químicos midenen los distintos métodos de esterilización son: presencia de formaldehído,concentración de formaldehído, temperatura y tiempo. El indicador biológicoconsiste en un vial con una tira de papel conteniendo 10 6 esporas de Geobacillusstearothermophilus, que se colocará dentro del paquete de prueba.Se verificarán los parámetros físicos, con un paquete de prueba, seguidos de3 ciclos completos con control químico y biológico, durante 3 días consecutivoscon carga.Áreas de gestión y puntos críticosMediante la observación directa se puede determinar qué tipo de errores se cometeny cuáles son los puntos críticos (zonas de riesgo), para ello se debe crearun equipo multidisciplinario con conocimiento en el campo de la esterilización.Se pueden detectar 8 puntos críticos (zonas de trabajo) divididos en cinco áreas(Criado Álvarez, 2006):Áreas de gestiónPreparaciónGestión del procesoSistema de supervisiónOrganización de recursosVerificación del procesoPuntos críticosElaborar protocolos y procedimientos de trabajoFormación del personalCorrecta elección y asignación de recursosDisponer de condiciones de trabajo adecuadasVelar por la seguridad del usuario y del medio ambienteGarantizar la correcta ejecución, control y vigilancia continuaPlanificación operativa y eficienteValidación y acreditación documentadaResumen de las actividades de validación• Formar un equipo multifuncional para validación• Planear el enfoque y definir los requerimientos137
Manual de esterilización para centros de salud• Identificar y describir los procesos• Especificar los parámetros de proceso y el resultado deseado• Crear un plan maestro de validación• Seleccionar los métodos y herramientas para validación• Crear protocolos de validación• Llevar a cabo IQ, OQ, PQ y documentar los resultados• Determinar controles de procesos continuos• Preparar el informe final y asegurar la aprobación de la administración• Controlar el proceso de manera continua¿Cuándo realizar la validación de la esterilización?• La validación de la esterilización debe ser inicial y periódica.• Una vez instalado el equipo se realizará un test entre el personal del centroy el servicio técnico de la empresa fabricante.• Con este test se confirma que el aparato funciona correctamente en ese medio.Esta prueba se repite cada vez que:• Se reparen averías• Se realicen operaciones de mantenimiento• Se modifique el material del empaquetado• Se modifique sustancialmente la composición de la carga138
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aPrefacioAfinales del siglo XIX, Jo
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ContenidoPorosidad / permeabilidad.
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ContenidoValidación del plasma per
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IntroducciónaAntes de la Segunda G
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