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Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH - libdoc.who.int

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105<br />

Autores: George Rutherford, Alicen Spaulding<br />

Fecha: 8 Oct 2009<br />

Pregunta: ¿Debe utilizarse TDF o (d4T o ZDV) en <strong>el</strong> TARV inicial? (ECAs)<br />

Entornos: Multiples entornos<br />

Bibliografia: 1. Gal<strong>la</strong>nt JE, Staszewski S, Pozniak AL, DeJesus E, Suleiman JM, Miller MD, Coakley DF, Lu B, Toole JJ, Cheng AK;<br />

903 Study Group. Efficacy and safety of tenofovir DF vs stavudine in combination therapy in antiretroviral-naive<br />

patients: a 3-year randomized trial. JAMA 2004;292:191-201. 2. Gal<strong>la</strong>nt JE, DeJesus E, Arribas JR, Pozniak AL, Gazzard<br />

B, Campo RE, Lu B, McColl D, Chuck S, Enejosa J, Toole JJ, Cheng AK; Study 934 Group. Tenofovir DF, emtricitabine,<br />

and efavirenz vs. zidovudine, <strong>la</strong>mivudine, and efavirenz for HIV. N Engl J Med 2006;354(3):251-60. 3. Rey D, Hoen B,<br />

Chavanet P, Schmitt MP, Hoizey G, Meyer P, Peytavin G, Spire B, Al<strong>la</strong>vena C, Diemer M, May T, Schmit JL, Duong M,<br />

Calvez V, Lang JM. High rate of early virological failure with the once-daily tenofovir/<strong>la</strong>mivudine/nevirapine combination<br />

in naive HIV-1-infected patients. J Antimicrob Chemother 2009;63:380-8<br />

Evaluación <strong>de</strong> calidad<br />

N° <strong>de</strong><br />

estudios<br />

Diseño<br />

Limitaciones<br />

Inconsistencia<br />

Incertidumbre<br />

<strong>por</strong><br />

evi<strong>de</strong>ncia<br />

indirecta<br />

Mortalidad (media <strong>de</strong> seguimiento 144 semanas)<br />

1 ECA Im<strong>por</strong>tantes<br />

1,2<br />

Sin<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Imprecisiones<br />

No grave 3 Im<strong>por</strong>tantes<br />

4<br />

Otros<br />

factores a<br />

consi<strong>de</strong>rar<br />

Ninguno<br />

Resumen <strong>de</strong> hal<strong>la</strong>zgos<br />

N° <strong>de</strong> pacientes Efecto<br />

TDF<br />

6/303 (2%)<br />

(d4T o<br />

ZDV)<br />

5/299<br />

(1.7%)<br />

Re<strong>la</strong>tivo<br />

(IC <strong>de</strong>l<br />

95%)<br />

RR 1.18<br />

(0.37 a<br />

3.84)<br />

Absoluto<br />

3 más<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

11 menos a<br />

47 más )<br />

Evolución clínica – No informada<br />

0 - - - - - Ninguno 0/0 (0%) 0/0 (0%) - -<br />

Eventos adversos graves (seguimiento 1 estudio a 36 semanas, 1 estudio a 48 semanas, 1 estudio a 144 semanas)<br />

3 ECA Sin<br />

limitaciones<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

5<br />

Sin<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

No grave 3 Sin<br />

imprecisiones<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Ninguno 6<br />

250/591<br />

(42.3%)<br />

247/595<br />

(41.5%)<br />

OR 1.04<br />

(0.81 a<br />

1.34)<br />

10 más<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

50 menos a<br />

72 más )<br />

Calidad<br />

⊕⊕OO<br />

BAJA<br />

⊕⊕⊕⊕<br />

ALTA<br />

Im<strong>por</strong>tancia<br />

CRÍTICA<br />

CRÍTICA

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