Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH - libdoc.who.int

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Evidencia adicional surge de estudios observacionales que no fueron incluidos en los perfiles
de evidencia elaborados mediante el sistema GRADE. Ninguno fue realizado en entornos de
ingresos medios o bajos. Estos estudios demostraron que los regímenes que contenían TDF se
asociaban a mayor proporción de viremia no detectable (42), a menor tasa de cambio debido a
la toxicidad (43) y mayor durabilidad global (44) pero a tasas más bajas de aumento de células
de CD4. (45,46) Dos estudios observacionales demostraron que TDF/FTC o 3TC era menos
costoso que AZT + 3TC. (47,48)
Seis ECAs en los que se ha comparado la NVP al EFV no encontraron diferencias respecto a la
eficacia. (49-54) Un ECA demostró que el EFV presentaba menos probabilidades de asociarse
al desarrollo de resistencia antirretroviral que la NVP. (53) Según el sistema GRADE, el nivel de
evidencia se ubica entre moderado y alto, excepto respecto a la resistencia a la droga, que fue
analizada en un solo estudio. Diversos estudios en curso aportarán datos sobre estos temas.
La revisión sistemática de la seguridad y la toxicidad del d4T elaborada para la revisión de esta
guía reportaron datos de tres ECAs y 24 estudios observacionales, en los que el d4T se asocia
a neuropatía periférica, lipodistrofia y acidosis láctica.
14.4. Beneficios y riesgos
Beneficios
Introducir el AZT y el TDF en forma progresiva reducirá el riesgo de acidosis láctica grave
asociada al d4T y de toxicidad mitocondrial a largo plazo (particularmente lipodistrofia y
neuropatía periférica), y tiene el potencial de mejorar la adherencia y reducir la pérdida de
seguimiento. El TDF puede ser suministrado una vez al día y en CDF. La combinación TDF +
3TC o FTC es la combinación de INTI recomendada en presencia de coinfección con VHB. AZT
+ 3TC es la combinación de INTI de elección en mujeres embarazadas. Habrá menos cambios
en las mismas líneas aumentando la duración y la seguridad de los regímenes.
Riesgos
AZT y TDF pueden requerir mayor monitoreo de laboratorio que los regímenes basados en d4T.
La anemia (asociada al AZT) y la toxicidad renal (asociada al TDF) pueden constituir una
preocupación entre las PVV y los prestadores de salud. Se desconoce si el TDF requiere un
monitoreo continuo de la función renal en todos los individuos o únicamente en poblaciones
especiales (personas mayores, pacientes de bajo peso, pacientes que toman
concomitantemente drogas con toxicidad renal o con enfermedades como la diabetes y la
hipertensión). El TDF ha sido asociado a pérdida mineral ósea. (58) De un estudio realizado
recientemente en adolescentes para evaluar la seguridad y la efectividad, surgió que en
personas con ≥12 años de edad y que pesan ≥35kg se de administrar la misma dosis
recomendada en adultos. (58) Además de la anemia, el AZT se asocia a efectos
gastrointestinales secundarios, miopatía proximal e hiperpigmentación cutánea. No todas
estas opciones están actualmente disponibles como CDF completo (AZT + 3TC + EFV, TDF +
3TC (o FTC) + NVP).
TraTamienTo anTirreTroviral de la infección por el viH en adulTos y adolescenTes
recomendaciones para un enfoque de salud pública