Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH - libdoc.who.int

educción en la morbilidad no fue importante debido a que hubo pocos eventos. La cantidad
de efectos adversos también fue mínima.
Teniendo en cuenta que el ensayo CIPRA-HT001 fue realizado en entornos con recursos
limitados, resulta oportuno indicar un cambio en las directrices de la OMS.
El perfil GRADE indica que la calidad de estos datos estuvo limitada por imprecisión (hubo un
solo ECA), evidencia indirecta (los datos aportados por el ensayo SMART surgieron de un
análisis post hoc de un subgrupo) y potenciales sesgos (puede haber otros ensayos en los
cuales no ser realizaron o publicaron análisis similares de potenciales subgrupos dentro de un
ensayo original).
Los resultados de los ensayos CIPRA HT-001 y SMART son consistentes con los resultados
aportados por cuatro estudios de cohorte realizados en países con recursos limitados y en
países con disponibilidad de recursos, que demostraron que un inicio temprano del TARV está
asociado con una disminución en la morbilidad y mortalidad. (5-8) No se realizaron cuadros
utilizando la metodología GRADE para los cuatro estudios observacionales identificados en la
revisión sistemática debido a que no aumentarían la calidad global de la evidencia. No se
identificó ningún ensayo que evaluara el momento óptimo para iniciar el TARV en pacientes
coinfectados con el VHB, el VHC, o ambos.
13.4. Beneficios y riesgos
Beneficios
Las estimaciones realizadas con modelos predicen que entre 2010 y 2015 el inicio de TARV en
pacientes con un recuento de CD4 ≤350 células/mm3 o en un estadío clínico 3 o 4 de la OMS
resultaría en un aumento de la cantidad de personas que reciben TARV en un 49% (21.718.002
personas) y reduciría el número de muertes asociadas al VIH en un 20%. (9) Además, datos
obtenidos de modelos matemáticos sugieren que un inicio temprano del TARV aporta
beneficios adicionales en cuanto a la transmisión del VIH, tanto por vía sexual como por TMI
siempre que haya buena cobertura de tratamiento y alta adherencia. (10) Un inicio temprano y
la continuidad en el tiempo del TARV puede dar más impulso para cambiar a regímenes de
primera línea menos tóxicos y a reducir los costos de las combinaciones de dosis fijas (CDF).
Datos observacionales y datos obtenidos de ECA confirman una alta incidencia de TB y de
infecciones graves cuando el recuento de CD4 disminuye. (11,12) Por otro lado, en pacientes
que recibieron TARV la incidencia de TB disminuyó del 54 al 92%. (13)
Riesgos
Se estima que aumentando el umbral de inicio del TARV aumentaría el costo del TARV en un
57% entre 2010-2015. (9) Ampliar los criterios de tratamiento puede provocar que algunas
personas con necesidades urgentes de recibir tratamiento sean desplazadas por personas
para quienes el tratamiento puede ser beneficioso pero no urgente. Al recomendar un umbral
de recuento de CD4 superior para iniciar tratamiento se debe observar el principio rector de
dar prioridad en el acceso a aquellos con una necesidad urgente de recibir tratamiento.
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