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Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH - libdoc.who.int

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129<br />

Autores: Eliza Humphreys y Jamal Harris<br />

Fecha: 21 Ago 2009<br />

Pregunta: ¿Debe utilizarse fosamprenavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir en pacientes que han fracasado <strong>el</strong> TARV <strong>de</strong> primera línea?<br />

Bibliografía: Eron J, Yeni P, Gathe J et al. The KLEAN study of fosamprenavir-ritonavir versus lopinavir-ritonavir, each in combination<br />

with abacavir-<strong>la</strong>mivudine, for initial treatment of HIV infection over 48 weeks: a randomised non-inferiority trial. Lancet<br />

2006;368:476-82.<br />

Evaluación <strong>de</strong> calidad<br />

N°<br />

<strong>de</strong><br />

estudios<br />

Diseño<br />

Limitaciones<br />

Inconsistencia<br />

Mortalidad (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas)<br />

1 ECA Sin<br />

limitaciones<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

1<br />

Sin<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Incertidumbre<br />

<strong>por</strong><br />

evi<strong>de</strong>ncia<br />

indirecta<br />

Imprecisiones<br />

Grave 2 im<strong>por</strong>tantes<br />

3<br />

Otros<br />

factores a<br />

consi<strong>de</strong>rar<br />

Ninguno<br />

Resumen <strong>de</strong> hal<strong>la</strong>zgos<br />

N° <strong>de</strong> pacientes Efecto<br />

Fosamprenavir/<br />

ritonavir<br />

4/443<br />

(0.9%)<br />

Lopinavir/<br />

ritonavir<br />

1/444<br />

(0.2%)<br />

Re<strong>la</strong>tivo<br />

(IC <strong>de</strong>l<br />

95%)<br />

RR 4.01<br />

(0.45 a<br />

35.73)<br />

Absoluto<br />

7 más<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

1 menos a<br />

78 más)<br />

Calidad<br />

⊕⊕OO<br />

BAJA<br />

Im<strong>por</strong>tancia<br />

Efectos adversos severos (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas; efectos adversos que indican necesidad <strong>de</strong> suspen<strong>de</strong>r)<br />

1 ECA im<strong>por</strong>tantes1<br />

Sin<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Grave2 im<strong>por</strong>tantes3<br />

Ninguno<br />

53/436<br />

(12.2%)<br />

43/443<br />

(9.7%)<br />

RR 1.25<br />

(0.86 a<br />

1.83)<br />

24 más<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

14 menos a<br />

81 más)<br />

⊕OOO<br />

MUY BAJA CRÍTICA<br />

Progresión clínica <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad o muerte (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas)<br />

1 ECA Sin<br />

limitaciones<br />

im<strong>por</strong>tantes1<br />

Sin Grave<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

2 im<strong>por</strong>tantes3<br />

Ninguno<br />

0 menos<br />

11/443<br />

(2.5%)<br />

11/444<br />

(2.5%)<br />

RR 1 (0.44<br />

a 2.29)<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

14 menos a<br />

⊕⊕OO<br />

BAJA<br />

CRÍTICA<br />

32 más)<br />

Adherencia/tolerabilidad/retención (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas; adherencia <strong>por</strong> conteo <strong>de</strong> pastil<strong>la</strong>s informado como mediana <strong>de</strong> <strong>por</strong>centaje)<br />

1 ECA im<strong>por</strong>tantes1<br />

Sin<br />

inconsistencias<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Grave2 Sin<br />

imprecisiones<br />

im<strong>por</strong>tantes<br />

Ninguno<br />

427/443<br />

(96.4%)<br />

435/444<br />

(98%)<br />

RR 0.98<br />

(0.96 a<br />

1.01)<br />

20 menos<br />

c/1000 (<strong>de</strong><br />

39 menos a<br />

10 más)<br />

⊕⊕OO<br />

BAJA<br />

CRÍTICA<br />

CRÍTICA

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