Tratamiento antirretroviral de la infección por el VIH - libdoc.who.int
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129<br />
Autores: Eliza Humphreys y Jamal Harris<br />
Fecha: 21 Ago 2009<br />
Pregunta: ¿Debe utilizarse fosamprenavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir en pacientes que han fracasado <strong>el</strong> TARV <strong>de</strong> primera línea?<br />
Bibliografía: Eron J, Yeni P, Gathe J et al. The KLEAN study of fosamprenavir-ritonavir versus lopinavir-ritonavir, each in combination<br />
with abacavir-<strong>la</strong>mivudine, for initial treatment of HIV infection over 48 weeks: a randomised non-inferiority trial. Lancet<br />
2006;368:476-82.<br />
Evaluación <strong>de</strong> calidad<br />
N°<br />
<strong>de</strong><br />
estudios<br />
Diseño<br />
Limitaciones<br />
Inconsistencia<br />
Mortalidad (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas)<br />
1 ECA Sin<br />
limitaciones<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
1<br />
Sin<br />
inconsistencias<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
Incertidumbre<br />
<strong>por</strong><br />
evi<strong>de</strong>ncia<br />
indirecta<br />
Imprecisiones<br />
Grave 2 im<strong>por</strong>tantes<br />
3<br />
Otros<br />
factores a<br />
consi<strong>de</strong>rar<br />
Ninguno<br />
Resumen <strong>de</strong> hal<strong>la</strong>zgos<br />
N° <strong>de</strong> pacientes Efecto<br />
Fosamprenavir/<br />
ritonavir<br />
4/443<br />
(0.9%)<br />
Lopinavir/<br />
ritonavir<br />
1/444<br />
(0.2%)<br />
Re<strong>la</strong>tivo<br />
(IC <strong>de</strong>l<br />
95%)<br />
RR 4.01<br />
(0.45 a<br />
35.73)<br />
Absoluto<br />
7 más<br />
c/1000 (<strong>de</strong><br />
1 menos a<br />
78 más)<br />
Calidad<br />
⊕⊕OO<br />
BAJA<br />
Im<strong>por</strong>tancia<br />
Efectos adversos severos (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas; efectos adversos que indican necesidad <strong>de</strong> suspen<strong>de</strong>r)<br />
1 ECA im<strong>por</strong>tantes1<br />
Sin<br />
inconsistencias<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
Grave2 im<strong>por</strong>tantes3<br />
Ninguno<br />
53/436<br />
(12.2%)<br />
43/443<br />
(9.7%)<br />
RR 1.25<br />
(0.86 a<br />
1.83)<br />
24 más<br />
c/1000 (<strong>de</strong><br />
14 menos a<br />
81 más)<br />
⊕OOO<br />
MUY BAJA CRÍTICA<br />
Progresión clínica <strong>de</strong> <strong>la</strong> enfermedad o muerte (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas)<br />
1 ECA Sin<br />
limitaciones<br />
im<strong>por</strong>tantes1<br />
Sin Grave<br />
inconsistencias<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
2 im<strong>por</strong>tantes3<br />
Ninguno<br />
0 menos<br />
11/443<br />
(2.5%)<br />
11/444<br />
(2.5%)<br />
RR 1 (0.44<br />
a 2.29)<br />
c/1000 (<strong>de</strong><br />
14 menos a<br />
⊕⊕OO<br />
BAJA<br />
CRÍTICA<br />
32 más)<br />
Adherencia/tolerabilidad/retención (seguimiento medio <strong>de</strong> 48 semanas; adherencia <strong>por</strong> conteo <strong>de</strong> pastil<strong>la</strong>s informado como mediana <strong>de</strong> <strong>por</strong>centaje)<br />
1 ECA im<strong>por</strong>tantes1<br />
Sin<br />
inconsistencias<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
Grave2 Sin<br />
imprecisiones<br />
im<strong>por</strong>tantes<br />
Ninguno<br />
427/443<br />
(96.4%)<br />
435/444<br />
(98%)<br />
RR 0.98<br />
(0.96 a<br />
1.01)<br />
20 menos<br />
c/1000 (<strong>de</strong><br />
39 menos a<br />
10 más)<br />
⊕⊕OO<br />
BAJA<br />
CRÍTICA<br />
CRÍTICA