Schede di attività / 2012 - CPO

Prevenzione secondariaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in PiemonteScheda: 3.026dell’appropriato follow up sono gestite dall’unità periferica. Le azioni successive di follow up,congrue con il referto, sono pianificate in tal modo:• Referto di tipo C0 - Studio inadeguato: il soggetto è invitato ad efftuare una FS o a ripeterel’esame• Referto di tipo C1 - Colon Normale o con lesioni < 6 mm: il soggetto è invitato a sottoporsi al testdel FOBT ad una distanza temporale di due anni.• Referto di tipo C2-C3-C4 - Colon con polipi > 6 mm Il paziente è invitato alla colonoscopia perpolipectomia o altri appropriati trattamenti terapeutici.La preparazione all’esame prevede una dieta priva di scorie nei due giorni precedenti l’esameCTC, con assunzione di una bustina di Movicol per 3 volte al giorno e di due litri di acqua al giorno.Due ore prima dell’esecuzione dell’esame di CTC assume in ospedale 50 ml di Gastrografin diluitoin un litro di acqua.La procedura di randomizzazione avrà base individuale. Sarà prevista la possibilità di “forzare” larandomizzazione solo nel caso di membri appartenenti allo stesso nucleo famigliare e conviventi.In una prima fase, per stimare l’adesione all’invito, i soggetti vengono assegnati secondo una listacasuale o al braccio della FS oppure a quello della CTC (rapporto 2:1)• Pazienti randomizzati al braccio FS che non aderiscono al programma sono successivamenterandomizzati ad un secondo invito ad aderire al braccio FOBT o al braccio CTC (rapporto 1:1).• Pazienti randomizzati al braccio CTC che non aderiscono al programma sono successivamenterandomizzati ad un secondo invito al braccio FOBTIn una seconda fase, per valutare la DR ottenibile con le due strategie, alle persone invitate alloscreening che contattano il centralino per fissare l’appuntamento per il test verrà propostal’opzione di entrare nello studio. Coloro che aderiscono verranno randomizzati (rapporto 1:1) adeffettuare una FS o una CTC.La numerosità prevista per la prima fase è di 800 pazienti per il braccio FS e 400 per il braccioCTC; per la seconda fase sono necessari circa 2.300 esami in ciascun braccio.SCALA DEI TEMPI:La durata prevista del reclutamento è 2 anni a partire dall’autunno 2010.STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:E' stato definito e approvato dal Comitato Etico, il protocollo dello studio; è stata stipulatanell’autunno 2008 la convenzione tra azienda iM3d, Regione a ASO S Giovanni Battista, per lagestione dei fondi dello studio. Sono stati completati:lo studio preliminare di valutazione dell’accuratezza della modalità di lettura con CAD (come primoo secondo lettore)lo studio preliminare di valutazione della performance del CAD in pazienti con preparazioneintestinale ridotta e marcatura delle feci (reclutati 196 pazienti su un totale di 200 previsti).Sono state completate le modifiche del programma gestionale dello screening necessarie allagestione delle attività previste dallo studio.E' stato effettuato il corso di formazione per i radiologi che dovranno refertare gli esaminell'ambito dello studio.Sono in corso a Torino incontri con le equipe dei medici di medicina generale per presentare lostudio.Il reclutamento è iniziato a Torino nel Dicembre 2010 e a Biella nella Primavera 2001.E' in programma l'attivazione dei centri di Borgomanero-Veruno e di Verona entro Aprile 2012. ATorino sono stati attivati, oltre al centro di Candiolo, le radiologie degli ospedali Mauriziano, SGAS,Molinette e S Giovanni Bosco.La rispondenza all'invito a partecipare allo studio resta inferiore all'atteso: ha raggiunto il 15% afine 2011, dopo modifiche alla lettera di invito per renderla più chiara. E' in corso una survey suinon aderenti per valutare i motivi di non rispondenza.COLLABORATORI INTERNI:Arianna CAPUANO, Luisa GALLESIO, Germana MARTINASSO, Carlo SENORE, Marco SILVANICOLLABORATORI ESTERNI:TORINO Daniele Regge (coordinatore), Patrizia della Monica, Davide Dettori, Loredana Correale,Paolo Falco123