Schede di attività / 2012 - CPO

Prevenzione secondariaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in PiemonteScheda: 3.008Confronto tra diverse politiche di screening per il cancro colorettale(CCR) – progetto dimostrativo a Torino e studio multicentrico italianoComparing risk-benefit ratio and costs of different screening strategiesfor colorectal cancer. Turin pilot project and Italian multicentre studyRESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNANCOORDINAMENTO:Studio multicentricoCoordinamento del progetto CPO-PiemonteOBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:A) Stima della compliance e la copertura raggiungibili con diverse modalità di screening;A1) Valutare l’impatto di diverse modalità di invito per il programma basato sul FOBT:A2) Studiare i determinanti delle preferenze dei soggetti per le diverse strategie di screening;A3) Valutare l’accettabilità del processo associato alle diverse strategieB) Valutazione comparativa del tasso di identificazione diagnostica (primo passaggio e follow-up)e stima dell’impatto su incidenza e mortalità per CCR;B1) Calcolare il numero addizionale di lesioni prossimali diagnosticabili associando il testHemeselect alla sigmoidoscopia, in soggetti con endoscopia negativa;C) Stimare i costi delle diverse alternativeC1) Misurare l'impatto sui pazienti esaminati delle diverse strategie in termini di interventichirurgici, complicanze dei test endoscopici, ansia, etc.;C2) Stimare il costo marginale per la diagnosi di un caso di cancro addizionale prevedendo dioffrire il test per la ricerca del sangue occulto fecale (periodismo biennale) ai soggetti con repertosigmoidoscopico negativo.D) Definizione di indicatori di qualità del programma.MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:A) Criteri di valutazione e indicatori Confronto della proporzione di soggetti che si sono sottopostial test nei diversi gruppi di intervento (primo passaggio e passaggi successivi per FOBT;proporzione di soggetti esaminati dopo 2 inviti ripetuti a distanza di 12 mesi per i non aderenti alprimo invito per FS).Raccolta dati Sono stati utilizzati questionari rivolti ai pazienti aderenti all'invito per raccogliereinformazioni su vari aspetti della procedura di screening (dolore associato all'esecuzione del test,difficoltà a seguire le indicazioni, problemi con la preparazione, barriere logistiche, tempo richiestoper le diverse fasi della procedura). Sono state effettuate interviste a campione ai non aderentiper raccogliere informazioni sulle ragioni del rifiuto. Alcune caratteristiche socio-demografiche(età, sesso, istruzione, luogo di nascita, stato civile) sono disponibili per tutti i soggetti. Altreinformazioni relative ad atteggiamento verso la salute e la prevenzione, pratiche preventive,abitudini di vita, sono state rilevate tramite intervista.B) Criteri di valutazione e indicatori: DR per: polipi, adenomi >= 10 mm, lesioni avanzate (distali eprossimali), adenomi cancerizzati, CCR in stadio A (Dukes) o più avanzato. Questi indicatori sonovalutati in alcuni centri anche tra i non rispondenti (diagnosi occasionali) attraverso l'istituzione diun registro di patologia, con follow-up attivo di tutti i soggetti randomizzati.Raccolta dati: Si prevede di rilevare sui Servizi di Anatomia Patologica dell’area di attività diciascun centro le diagnosi di polipo su pazienti inseriti nello studio. Nei centri dove verrà attivatoun registro di patologia sarà possibile rilevare anche le diagnosi derivanti da esami effettuate al difuori del programma. Ove possibile sono anche condotte rilevazioni attraverso i registri dei Servizidi Gastroenterologia per rilevare CT o FS negative eseguiti al di fuori del programma su soggetti instudio.B1) Criteri di valutazione e indicatori: DR del FOBT, suddiviso per CCR prossimali e distaliRaccolta dati: Registrazione di tutti i casi di CCR nei soggetti con sigmoidoscopia negativasottoposti a 2 passaggi di screening con Hemeselect nei 4 anni successivi.C) Criteri di valutazione e indicatoriNel caso del protocollo che utilizza il test FOBT tali indicatori potranno essere stimati96