Schede di attivitÃ / 2012 - CPO

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Prevenzione secondariaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in PiemonteScheda: 3.030Progetto pilota di utilizzo del test per il DNA di papillomavirus umanocome test primario di screening per i precursori del cancro cervicalePilot project on the use of Human Papillomavirus DNA testing asprimary screening test for cervical cancer precursorsRESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCOCOORDINAMENTO:CPO PiemonteOBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:Valutare l’applicabilità pratica e la sostenibilità dello screening cervicale basato sul test per il DNAdi HPV nella pratica routinaria. In particolare, valutare l’impatto organizzativo, l’adesione alloscreening con HPV rispetto a quello citologico e i costi, testare in una situazione routinaria isistemi di controllo di qualità già sperimentati entro lo studio NTCC, definire gli indicatori diprocesso e i valori di riferimento con il nuovo sistema, mettere a punto sistemi informativiadeguati alla gestione e a produrre gli indicatori suddetti.MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:Vengono incluse le donne che fanno parte della popolazione-obiettivo (residenti di età 35-64 anni)del dipartimento di screening di Torino. Vengono escluse le donne già reclutate nello studio NTCC.Metà della popolazione femminile viene assegnata alla citologia convenzionale e metà al test HPVsulla base dell’anno di nascita.I prelievi sono effettuati negli usuali centri di prelievo. Alle donne che fanno test per il DNA virale(Hybrid Capture 2) vengono effettuati due prelievi, uno per un vetrino citologico convenzionale el’altro (come secondo) per il test HPV stesso. Inizialmente viene effettuato il solo test HPV pertutte le donne del gruppo. Le donne negative al test HPV sono inviate per un nuovo round discreening alla scadenza standard per il gruppo. Per le sole donne positive viene colorato e letto lostriscio citologico. Quelle con citologia (che sarà classificata secondo il sistema TBS 2001) ASC-USo più grave sono inviate direttamente in colposcopia. Quelle con citologia normale vengonore-invitate a un anno di distanza per ripetere il test HPV e inviate in colposcopia solo se essopermane positivo. Le donne che fanno la citologia come test primario seguono i protocollistandard. Le donne negative al test HPV verranno inizialmente re invitate per un nuovo round discreening alla scadenza dei 3 anni raccomandata attualmente in Italia, salvo modifica dellelinee-guida.Il sistema informativo è stato modificato in modo da provvedere alla gestione delle donne secondoil protocollo sopra indicato e all’acquisizione automatica dei risultati dei test.Vengono raccolti diversi parametri per la valutazione e paragonati tra le due modalità discreening. Viene svolta un’analisi economica per valutare i costi per donna sottoposta a screeningin un round e, complessivamente. Sono applicati i sistemi di controllo di qualità precedentementeadottati per lo studio NTCC e ne vengono registrati ed analizzati i risultati.SCALA DEI TEMPI:Nel 2012 proseguimento dell'attività. Ulteriori analisi preliminari su adesione, richiami,proporzione di donne con citologia giudicata anormale tra le HPV positive, e invio immediato incolposcopia. Sarà inoltre possibile avere stime accurate sulla percentuale di donne conpersistenza di infezione a un anno, e su valore predittivo positivo e detection rate complessive.STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:Definito disegno ed ottenuto finanziamento. Eseguite modifiche sistema informativo. Definitaorganizzazione. Nel 2010 è iniziata l’attività. A fine 2011 erano state invitate e assegnatecasualmente a uno dei due bracci 129,000 donne complessivamente tra Torino, Reggio Emilia eTrento. Si sono eseguite prime analisi su adesione, richiami, proporzione di donne con citologiagiudicata anormale tra le HPV positive. Complessivamente l’adesione è stata lievemente superioretra le invitate al test HPV rispetto alla citologia, l’invio a ripetizione superiore nel braccio HPV che129
Prevenzione secondariaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in PiemonteScheda: 3.030in quello citologico, l’invio in colposcopia senza tenere conto delle ripetizioni a un anno, simile neidue bracci. E’stato rilevato il costo di ognuna delle singole attività di screening (invito, prelievo,test di primo livello, colposcopia). Il costo complessivo per donna screenata è stato ottenutoapplicando questi valori alla frequenza di utilizzo con ogni strategia stimata sulla base dello studiopilota e della letteratura. Il costo di un singolo round d screening è risultato maggiore con il testHPV che con la citologia. Tuttavia, se si prolungano gli intervalli tra test HPV negativi a 5 anni,come raccomandabile in base all’evidenza scientifica, il costo complessivo di screenare una donnatra 34 e 64 anni con l’HPV è risultato inferiore a quello di screnarla con la citologia a intervallitriennali. Questi dati sono in coso di pubblicazione come parte di un rapporto di Health TechnologyAssessment sull’uso del test HPV come test primario di screening.COLLABORATORI INTERNI:Laura DE MARCO, Anna GILLIO-TOS, Nereo SEGNANCOLLABORATORI ESTERNI:P. Dalla Palma, S. Prandi, C. CampariRISORSE E FINANZIAMENTO:Finanziamento del Ministero della Salute (CCM, fondi ex L138). Il progetto è coordinato dal CPO ecoinvolge anche la Regione Emilia-Romagna e la Provincia Autonoma di Trento.NOTE:PROGETTI MULTICENTRICI. Il progetto pilota di Torino fa parte di un progetto multicentrico cheinclude anche Trento e Reggio Emilia, coordinato dal CPO Piemonte e finanziato dal Ministero dellaSalute.PUBBLICAZIONI:G Ronco, P Dalla Palma, D Beccati, L De Marco, L Pasquale, S Prandi, C Tufi C, M Zorzi, M Confortini. HPVscreening: current programs and implementation procedures. Europe: the Italian program. Comunicazioneorali invitata EUROGIN 2011. Lisbon May 8-11 2011.130
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