Schede di attività / 2012 - CPO

Prevenzione secondariaCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in PiemonteScheda: 3.008separatamente per il primo passaggio e per quelli successivi.Raccolta dati: Sono stati rilevati i costi di ciascuna procedura prevista nelle diverse fasi delprotocollo di screening (invito, esecuzione del test, approfondimenti diagnostici, rinvio dell'esito,follow-up, valutazione). E’ avviata una collaborazione con il CRESA [9] per la pianificazione dellaraccolta delle informazioni necessarie alla valutazione dei costi dei diversi protocolli di screening.C1) Criteri di valutazione e indicatori N di casi di complicanze maggiori (sanguinamento operforazione intestinale) /1000 esami endoscopici; Proporzione di casi di CCR (inclusi adenomicancerizzati) trattati con resezione intestinale.Raccolta dati: Raccolta sistematica, mediante questionario sottoposto a tutti i soggetti esaminati,di informazioni relative alle complicanze precoci e tardive associate all'esecuzione del test discreening e/o di approfondimento. Raccolta sistematica dei dati relativi a tutti gli interventieffettuati su soggetti con CCR diagnosticato nel programma di screening (incluse informazioni sueventuali complicanze) Indagine campionaria per misurare l'ansia indotta dalle procedure discreeningC2) Criteri di valutazione e indicatori costo per caso di cancro diagnosticato dopo sigmoidoscopianegativa (ogni localizzazione; solo CCR prossimali)Raccolta dati: Sono stati calcolati i costi dei passaggi di screening con FOBT per il gruppo disoggetti con sigmoidoscopia negativa.D) Criteri di valutazione e indicatori Proporzione dei polipi diagnosticati per dimensione, doloreriferito dai soggetti esaminati, proporzione di esami incompleti per ragioni diverse dallapreparazione inadeguata.Raccolta dati: Sono utilizzati i dati raccolti sulle schede di refertazione. In particolare, si ritieneappropriato utilizzare i referti dei soggetti inviati in colonscopia, e quindi sottoposti ad un secondoesame, per il controllo di qualità della retto-sigmoidoscopia. Parte degli esami di approfondimentodovranno essere eseguiti da medico endoscopista diverso da quello che ha eseguito il test discreening, consentendo una verifica di “riproducibilità” degli esiti per i tratti esplorati comuni sia“intra-medico” (qualora l’esaminatore fosse lo stesso) sia “tra medici” (qualora fossero operatoridiversi).La procedura di randomizzazione ha avvio individuale. Prevista la possibilità di “forzare” larandomizzazione solo nel caso di membri appartenenti allo stesso nucleo famigliare e conviventi.Gruppi randomizzati:Studio AIRC - Multicentrico Italiano• FOBT ogni 2 anni (N=7000)• 2. Sigmoidoscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=3000)• Scelta degli assistiti tra le due strategie (N=3000)• Sigmoidoscopia + FOBT ogni due anni per i soggetti con reperto endoscopico negativo (N=9000)Progetto Dimostrativo Torino• FOBT ogni 2 anni (N=25000)• 2. Sigmoidoscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=3000)• FOBT e Sigmoidoscopia al primo round, poi FOBT bienale (N=15000)• Sigmoidoscopia + FOBT ogni due anni per i soggetti con reperto endoscopico negativo(N=15000)SCALA DEI TEMPI:La durata prevista è 3 anni.STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:L’attività è cominciata il 25/10/1999. Il reclutamento è stato completato in tutti i centri. Sono stateconcluse le procedure di invito per il I e il II round per il FOBT e le procedure per il II reinvito ai nonaderenti alla FS (a due anni dal primo invito). Sono stati completati gli inviti per III round del FOBTe per il secondo round nei soggetti con FS negativa randomizzati al gruppo FS+FOBT. In tutti icentri gli assistiti reclutati sono attualmente inseriti nell’attività del programma di popolazione, maviene mantenuta la possibilità di identificare i soggetti reclutati nello studio e la loro storia discreening viene trasferita nell’archivio dello studio per garantire la possibilità di una valutazionedei risultati. Ad oggi sono state invitate 45.000 persone di età compresa tra 55 e 64 anni a Torinoe 13.000 negli altri centri.E' in corso il follow-up di incidenza per i soggetti reclutati nello studio.E' stato completato il reinvito dei soggetti inseriti nel braccio sigmoidoscopia nel programmaregioanle di screening con FOBT.E' in corso l'analisi dei dati di follow-up di incidenza e mortalità e l'analisi dell'impatto di test di97