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회원전용 공개자료실 자료 목록 1-2000 - PharmXpert Academy

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www.pharmxpert.net 온라인 교육자료로 제공된 자료 목록<br />

하는데 많은 시간이 소요 되고 이미 피해 확대 상태여서 특히 PL문제가 중요하다. 의약품의 PL 리스크를 설<br />

계단계, 제조단계, 표시 리스크 등으로 나누어 사례와 함께 설명한 자료다.<br />

877 임상시험약품의 관리<br />

시험 후원 회사 측면에서 조혜경 박사의 발표 자료. 제약회사와 임상시험, 임상시험의 의의 및 분류, 임상시<br />

험의 진행 및 관리과정, SOP(Standard of Procedure), IP management Experiences, Monitoring, Audit &<br />

Inspection, findings, 임상약 관리의 TIP 등이 소개 되어 있다.<br />

876 전략적 리더십 강의<br />

전략적 리더십(Strategic Leadership) 강의자료. 리더십의 본질, 효과적 커뮤니케이션, 동기부여와 조직활성화,<br />

비전과 목표수립, 전략적 사고와 문제해결, 글로벌 경영과 전략적 제휴, 위기관리와 기업회생, 변화관리, 기업<br />

가 정신,협상전략의 내용을 34쪽에 축약하였다<br />

875 항생제 사용실태 및 인지도 조사<br />

국가 항생제 내성 안전관리의 일환으로 국민건강보험공단 건강보험연구센터 김성옥이 발표한 자료. 항생제 사<br />

용실태를 분석하고, 항생제 처방자와 취급자 및 소비자의 항생제 소비와 관련한 인식도를 조사하여, 항생제<br />

오남용을 유발하는 요인을 탐색하여 항생제의 적정사용을 달성할 수 있는 체계 및 방안 개발하기 위해<br />

2002-2003년 조사 되었다.<br />

874 차세대 성장 동력<br />

국민소득 79불(’60) 최빈국에서 세계12위의 경제강국으로 성장한 2002년. 8년간 국민소득 1만불에도 불구 선<br />

진국과 격차는 여전하고 후발국의 추격 거세졌다. 지식정보 혁명, 중국의 급부상 등에 따른 우리 경제의 불안<br />

감 확대되고 2만 불 선진경제로 도약하기 위해 국가역량을 집중, 고부가가치 성장동력 발굴하여 필요바이오<br />

신약/장기를 포함하여 한국 10대 차세대 사업을 선정되었다. 사업단을 통해 적극 추진되고 있는 차세대 성장<br />

동력 사업의 추진현황과 향후 계획을 다룬 자료이다.<br />

873 희귀약품 국내 수급의 실제<br />

국내 환자수(유병인구)가 20,000명 이하이며 적절한 치료방법과 대체 의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용<br />

되는 의약품을 희귀약품이라 한다. 원칙적으로 동일 제제의 연간 총 수입실적이 백만불(미화) 이하이거나 총<br />

생산실적이 10억원 이하인 것,현 의약품 수급체계에 비추어 제한적으로 공급되는 경우 환자의 치료에 큰 지<br />

장을 초래할 우려가 있다고 인정되는 의약품으로 정의 한다. 국내의 수급 현황과 실제를 다루었다<br />

872 DMF 관련 강연자료<br />

원료의약품의 신고지침에 대한 강연자료. 저질·불량 원료의약품 사용차단을 위한 DMF(Drug Master File)제도<br />

도입하였다. 원료의약품에서 완제의약품까지 총체적 안전관리를 통한 품질 불량요인 사전차단 등 국내 유통<br />

의약품의 신뢰성 제고하기 위한 것인데 DMF 제도를 상세히 59쪽에 수록한 자료다.<br />

871 낱알식별제도<br />

대한약학정보화 재단의 자료로 낱알 식별표시제도의 추진배경, 목적, 추진경위, 관련 법규으로 의약품낱알식

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