íšŒì›ì „ìš© 공개자료실 자료 목록 1-2000 - PharmXpert Academy

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1755 미국 FDA 화장품 라벨링 가이드북
의약품등수출지원센터와 한국보건산업진흥원이 공동으로 한국 화장품 기업들이 미국 수출시 라벨링에 대한
이해를 높이기 위해 제작된 지침서. 미국 식품의약국 (FDA), 식품안전및응용영양센터(Center for Food Safety
and Applied Nutrition, CFSAN)의 Cosmetic Labeling Guide 를 번역하고, 여기에 추가적인 설명을 보완하는
형태로 구성 되어 있다. 2009년 말 배포. 법규와 해설이 달려 있어 이해하기 용이하다.
1754 3차 세계 백신 및 예방 접종 현황 보고서
유니세프, 세계은행그룹의 후원과 함께 세계보건기구가 3번 째 펴낸 208쪽의 세계 백신과 예방접종 현황 보
고서. 2000년 밀레니엄 정상회의서 채택된 Millennium Development Goals (MDGs)의 일환으로 5세 미만의 아
동 사망율을 줄이기 위한 접종에 대한 노력이 이어져 왔다. 2005-2007년 간 한 해 1억 명 이상이 접종을 받
아 이에 대한 이점이 부각되어 성인 및 청소년에게도 확대 되고 있다. 독감, 수막염, 암 등 치명적인 질환에
대한 보호 차원에서 예방 접종의 위력은 대단한 것임에도 아직은 저개발국 제 3세계에서는 자원이 없어 아직
도 요원하지만 인류 역사상 최초로 연 1천 만 명 이하의 소아 사망자 수를 기록 했다. 물, 위생 개선과 예방
접종, 그리고 약물 전달 체계가 상당히 이런 결과에 기여를 했다. 20가지 접종으로 예방 가능한 질환에 집중
하여 5세 이하 어린이들에게 2015년 새로운 길을 열기 위한 노력이 이어질 것이다.
1753 유럽 임상시험제도 변화에 따른 국내 기업의 대응방안
2009년 7월 삼성의료원에서 개최된 세미나 발표 모음집. ‘CTC에서 본 다국가 임상진행에 있어서의 경쟁력
확보 방안’ 홍성화 삼성서울병원 교수 발표. ‘Ethics Committee & Competent Authority” 박우성 TUV 이사 발
표. 새로운 유럽 의료 기기의임상 중심 법규 박우성 발표, ‘의료기기 임상시험 국제 경쟁력 확보방안’ 한국보
건산업진흥원 강태건 팀장 발표 자료를 모아 놓은 PDF 파일이다.
1752 유럽 소비자 건강 인덱스 2009년 보고서
Health Consumer Powerhouse의 Arne Björnberg, Ph.D., Beatriz Cebolla Garrofé, Ph.D. Sonja Lindblad 공저
보고서로 67쪽. 2009년 Euro Health Consumer Index는 이전의 판보다 상당히 잘 꾸며져 있다. Euro
Consumer Heart Index 2008, Euro Consumer Diabetes Index 2008 등에는 상위 3-5위 국가들 경우 1000점
기준 각긱 점수가 엇 비슷하게 보고 되었는데 EHCI 2009에는 에상을 깨고 네덜란드가 1000점 만점에 863점
으로 1위로 밝혀졌다. Denmark가 819점, Iceland 811점, Austria 795점 순이었다. 이는 새로 추가된 요소가
영향을 지대하게 미친 것으로 풀이 된다. “e-Health”분야의 전자 의무 기록, 의료정보 전자 전송 시스템,(의
료진 간, 의료진-환자 간), 환자 의사소통에 대한 e-solutions 등 새로운 평가 기준이 대세에 영향을 주었다.
헬스케어 이솔루션 분야 6가지 항목 모두 합격점을 받은 국가는 아직 없는 형편이다
1751 유럽에 뒤쳐진 미국 신약 탐색 및 개발에 대한 제언
Donald Light는 뉴저지 치의학대학 정신과의 사회의학 교수로 스탠포드 대학의 Lorry Lokey 에서도 강의 하고
있다. HEALTH AFFAIRS 2009년 8월 기고한 내용. 미국이 유럽에 비해 약물 연구개발 생산성이 우월하다는
이야기는 이젠 옛날 이야기가 되어 가고 있다. 몇몇 애널리스트들은 지난 10년 간 개발된 신약의 수가 줄어
들고 있지만 치료학적으로는 아주 중요한 약물로 인정을 받고 있다. 1982년-2003년 간 새롭게 개발된 신화
학물질 데이터를 분석 해보면 미국이 연구 생산성 면에서 절대 유럽을 앞서고 있지 않다. 유럽은 실상 미국을
상회하여 새로운 약물의 탐색뿐 아니라 이전 개발된 신약물의 임상적 개발도 앞질러 가고 있다. 여기에는 미