íšŒì›ì „ìš© 공개자료실 자료 목록 1-2000 - PharmXpert Academy

www.pharmxpert.net 온라인 교육자료로 제공된 자료 목록
별표시등에관한규정(식약청 고시), 등록운영규정, 페이지 구성, 식별표시 등록신청 및 등록처리, 식별표시조정
협의회 결정사항, 식별표시 개선사항 등이 32쪽으로 상세 정리 되어있는 참고 자료
870 의약품 안전관리 감시제도
복지부 자료. 의약 전문가의 부작용 보고 의무화, 불량의약품에 대한 공급자 자진회수 의무화, 처방/조제단계
에서의 Medication Error 관리방안, 의약품 안전성 정보관리(리스크 관리) 효율화 등의 방안 등이 향후 추진
될 것이다. 현재는 신약 등의 재심사 제도, 의약품 등 부작용 모니터링제도, 의약품 재평가 제도가 운용 되고
있다. 내용이 잘 축약되어 있다.
869 의약품 제조업 허가와 품목허가 분리 자료
2006년 1월17일 국회의원 문병호가 발표한 자료. 현행 의약품 사전관리제도(허가·심사), 의약품 품질관리제도,
제조업허가 분리 추진배경, 제조업허가와 품목허가 분리 방향, 제조업허가와 품목허가 분리에 따른 부작용 및
영향, 외국의 사례가 나와 있어 제약 마케터들의 식견을 넓히는데 도움이 된다.
868 의약품 안전성 관리 현황과 제언
서울의대 예방의학교실 박병주 교수의 자료. 의약품 안전성의 신약허가 과정 및 시판 후관리로 나눌 수 있다 .
부작용 보고제도의 필요성과 구체적인 보고방법 등에 관한 교육과 홍보 부족, 의사, 약사, 간호사 등 병원 내
담당자의 약물 안전성에 대한 인식부족, 보고 담당자의 과중한 업무부담 및 업무협조체계 미흡, 제도적 미비,
정부 지원대책 미흡 등으로 향후 약물유해반응에 대한 국민적 관심이 높아져 의료분쟁 또는 약화사고 분쟁
다발 가능성이 높다. 따라서 여러 가지 관련 대책이 마련 되어야 한다.
867 미국 의료보험제도
의료비는 규모가 크고 급속하게 증가는데 미국에도 도덕적 해이가 존재한다. 향후 한국에도 민간의료보험이
거론이 되므로 이해가 필요하다. 미국은 공적 의료보험과 민간 보험의 혼재 하며 규모는 GDP의 13.2%, 병원
에 대한 지출: 32%, 의사에 대한 지출 22%이다. 노령층 제외한 민간보험의 93%는 직장에서 제공한다.
Health Maintenance Organizations (HMOs) 환자들은 가입한 의료보험에 소속된 의사들만을 선택할 수 있고
Preferred Provider Organizations (PPOs) 환자들은 네트워크에 접근이 용이하나 의사들이 낮은 수가를 받으므
로 돈을 더 내고 네트워크 외의 의사를 택할 수 있다.
866 임상시험 이해
제약 마케팅 영업에서는 임상시험 보고서가 유용한 설득의 툴이 된다. 서울의대 예방의학교실 박병주 교수의
자료로 임상연구의 설계국내 개발, 신약윤리적, 과학적 고려사항,임상 시험 연구계획 수립 과정이 잘 요약되
어 있다. 특히 무작위 이중맹검법, 비교군, 대조군 등등을 잘 이해 못하고 있는 개업의들과 상담을 할 때는
기본 이해가 절대적이다
865 벤처기업 가치평가와 투자유치전략
경영진의 경영능력과 신뢰, 사업아이디어의 실현가능, 시장의 규모와 잠재적 성장가능성 및 회사의 차별화된
핵심역량에 대한 평가, 회사 수익 모델의 합리성, 투자수익 회수 가능성에 대한 평가 등의 기업 가치평가를
하게 된다. 이를 통해 향후 IPO, M&A 및 배당수익 등을 통한 투자수익 회수 가능성을 따져 보게 된다. 투자