sobre campos electromagnéticos

166 Guía no vinculante de buenas prácticas para la aplicación de la Directiva 2013/35/UE sobre campos electromagnéticos — Volumen 1
ayudar a los fabricantes a lograr la conformidad con los requisitos esenciales y obrando
con arreglo a un mandato otorgado por la Comisión Europea, el Comité Europeo de
Normalización Electrónica (Cenelec) ha publicado una norma de productos relativa a
equipos de resonancia magnética para el diagnóstico médico (EN 60601-2-33).
La versión actual de la EN 60601-2-33 incluye la obligación de los fabricantes de
ofrecer información sobre la distribución espacial de los campos, la cual suele poder
consultarse en los manuales de los escáneres. Esta información está disponible para
todos los sistemas de RM y debe ayudar a los empresarios a identificar las zonas
donde puedan superarse los VLE. Además, los escáneres deben aportar información
sobre la emisión de gradientes y la tasa de absorción específica de energía (SAR) de
radiofrecuencia antes de iniciar cualquier exploración. Los escáneres deben incluir
asimismo mecanismos de protección frente a exposiciones excesivas. Es posible que los
requisitos citados en este apartado no se apliquen en el caso de los equipos antiguos.
F.2. Exposición del trabajador durante
el funcionamiento de un equipo de obtención
de imágenes por RM en el sector sanitario
Los escáneres de RM está diseñados para generar campos intensos pero cuidadosamente
controlados dentro del tubo central del aparato y para reducir al mínimo los campos de
dispersión fuera de su ámbito de funcionamiento. Por ello, los campos pierden intensidad
muy rápidamente al aumentar la distancia con respecto a la abertura del escáner, lo que
suele dar lugar a unos elevados gradientes de campo espaciales próximos al escáner pero
mucho más débiles conforme aumenta la distancia. Los datos disponibles apuntan a que
solo el trabajo dentro del tubo central del escáner o en las inmediaciones de la abertura
conllevará una exposición por encima de los VLE.
Puesto que la exposición de los trabajadores que no tienen que acercarse a la abertura del
escáner siempre será conforme, no es necesario evaluarla. La evaluación de la exposición
de los trabajadores que tienen que acercarse a la abertura o entrar en el tubo central del
escáner será compleja. Precisa de un conocimiento detallado de la distribución espacial
de los campos dentro y fuera del escáner y del modo en que el personal se desplaza en
relación con el aparato mientras trabaja, algo que dependerá en gran medida de las tareas
que se lleven a cabo. Además, en el caso ideal, las evaluaciones deben basarse en técnicas
de modelado numérico, de manera que las exposiciones puedan compararse directamente
con los VLE. Tales evaluaciones están más allá de las capacidades de la mayoría de los
centros que llevan a cabo de manera normal procedimientos relacionados con la RM.
Con el fin de obtener información sobre las exposiciones de los trabajadores derivadas de
una serie de procedimientos habituales y de diferentes tipos de equipos, la Comisión Europea
financió un estudio realizado en cuatro centros de resonancia magnética situados en distintos
países. Este proyecto detallado evaluó el movimiento del personal y su posición durante los
distintos procedimientos, y elaboró mapas de campo y de dosimetría automatizada (Capstick
y cols., 2008). Los resultados de este estudio y de otros anteriores (examinados en Stam,
2008) son informativos, aunque las detalladas conclusiones deben tratarse con cierta cautela.
Los resultados se relacionan con la Directiva CEM anterior y hacen uso de unos parámetros
de medición de la exposición distintos. Por otra parte, se limitan a una cantidad de escáneres
y de hipótesis de exposición relativamente reducida. Análisis recientes apuntan a que los VLE
podrían superarse en determinadas circunstancias (Stam, 2014; McRobbie, 2012).
La medición de datos relativos a campos de gradiente conmutado ha de tratarse con
especial cautela ya que, en muchos casos, los niveles de actuación recogidos en la
Directiva CEM vigente son menos restrictivos que los empleados en estudios sobre
exposición anteriores. En general, la comparación con los niveles de actuación suele dar
lugar a una evaluación conservadora respecto al uso de los VLE, de modo que esta última
es preferible, aunque precisa de la posesión de conocimientos especializados en materia
de dosimetría automatizada.