sobre campos electromagnéticos

Sección 5. Material de referencia
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F.4. Cumplimiento de las condiciones de la excepción
La presente sección orienta a los empresarios sobre la evaluación del cumplimiento de
las condiciones para la aplicación de la excepción.
F.4.1. Evaluación de riesgos para determinar si se superan
los VLE
En el capítulo 5 se ofrecen orientaciones específicas sobre la realización de
evaluaciones de riesgo en el contexto de la Directiva CEM. Los equipos de imágenes
por resonancia magnética utilizan campos intensos para elaborar imágenes y, por
ende, a menudo existirá el potencial de superar los VLE. Sin embargo, la intensidad
de los campos eléctricos solo superará, generalmente, los VLE dentro del escáner o
muy cerca de la abertura (véase la sección F.1), y la mayoría de los procedimientos
de RM (aproximadamente un 97 %) no exigen que el personal esté presente en tales
ubicaciones durante la exploración.
Habida cuenta de que la evaluación de la exposición supera, probablemente, el ámbito
de capacidades de la mayoría de los centros que llevan a cabo procedimientos de RM
normales, será aceptable que aquellos se basen en datos publicados y en información
sobre la exposición prevista facilitada por los sistemas de exploración.
La clave para la evaluación del riesgo será, pues, determinar si el personal tiene que
entrar en las zonas donde pueden superarse los VLE (normalmente, a menos de 1 m de
la abertura). Durante el funcionamiento normal y la atención de pacientes, los operarios
accederán a dicha zona, aunque no mientras en el sistema se esté realizando un
examen. Si el personal tiene que aproximarse a menos de 1 m de la abertura, bastará
con que se muevan lentamente para mantener los campos eléctricos inducidos por el
movimiento por debajo de los VLE pertinentes. El examen del cuadro F.2 y los datos de
exposición publicados (véase la sección F.2) ayudarán a los empresarios a determinar
qué procedimientos, si hay alguno, podrían dar lugar a un nivel de la exposición por
encima del VLE en relación con los campos de gradiente conmutado.
El personal debe evitar en lo posible acceder al tubo central del escáner (véase la
sección F.6.4). No obstante, ha de señalarse que, en caso de que el personal tenga que
acceder al tubo del escáner para desempeñar actividades tales como el control de
infecciones, lo hará con el gradiente conmutado y con los campos de RF desactivados,
de manera que solo habrán de considerarse las exposiciones derivadas del campo
magnético estático. Como se indica en la sección F.2, en el caso de los escáneres que
funcionan con densidades de flujo magnéticos de hasta 8 T no se superarán los VLE
relacionados con los efectos en la salud. Si se adoptan medidas para informar a los
trabajadores y evitar riesgos de seguridad, será aceptable superar temporalmente los
VLE relacionados con efectos sensoriales.
F.4.2. Aplicación de medidas técnicas y organizativas con
arreglo al estado de la técnica
F.4.2.1. Medidas técnicas
Las medidas técnicas para limitar los campos dentro del tubo central del escáner son
inherentes al diseño y la construcción del aparato y dependen asimismo de los modos
de funcionamiento para restringir la potencia de salida. Los fabricantes desarrollan y
mejoran continuamente sus equipos, incluidas las medidas para limitar los campos, en
el marco de la consecución del cumplimiento de las disposiciones de la Directiva sobre
los productos sanitarios. De estos requisitos de cumplimiento se desprende que, en el