nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

Alguns critérios importantes para a seleção dos projetos de novos produtos no setor estudado
foram identificados. No entanto, é nítida a ausência de aplicação estruturada dos critérios. A
seleção de novos produtos tem ocorrido pelo conhecimento tácito do proprietário da empresa.
Não há participação dos profissionais de Desenvolvimento neste processo. Há cerca de 10
anos, o custo de desenvolvimento de medicamentos similares era considerado baixo, pois as
legislações que regulamentavam o registro de medicamento similar não exigiam muitos testes.
O registro de um medicamento era basicamente através de um dossiê explicando a formulação
do produto. A partir de 1999, o processo de registro de registro de medicamento começou a
ser alterado e desde então, tem apresentado mais exigências em relação à segurança, eficácia e
qualidade do medicamento. Consequentemente, o processo de desenvolvimento de novos
produtos tem passado por transformações e seu custo atualmente tem impacto na empresa.
Considerando este cenário, é compreensível a fase atual de construção de um Sistema de
Desenvolvimento de Produtos no setor farmacêutico nacional. Os resultados dos estudos de
caso indicam esta realidade nas quatro empresas estudadas.
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