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Bioequivalência são terceirizadas já que a ANVISA exige que estes testes sejam realizados por laboratórios credenciados REBLAS - Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde. Atualmente, a área apresenta limitação de recursos humanos e de infra-estrutura para realização dos projetos constantes na lista definida pela diretoria. Não há reunião sistemática para avaliação do processo de desenvolvimento de produtos. Existem reuniões ocasionais para acompanhamento do processo de forma macro. Existem projetos de melhoria que são realizados durante as revalidações dos produtos realizadas a cada 5 anos. Neste ano, não há projetos de melhoria em processo. A área de desenvolvimento acredita que o monitoramento de patentes seja importante para a seleção de projetos, mas isto não é realizado atualmente. A legislação de registro de produtos é um importante critério para avaliar o tempo que levará o processo de desenvolvimento de produtos, mas não é critério de priorização ou seleção. A probabilidade de sucesso técnico é um critério de priorização quando vários projetos estão na mesma fase. Neste caso, a área prioriza os projetos de maior probabilidade de sucesso técnico. A disponibilidade de matériasprimas é o que realmente define a prioridade dos projetos. Há grande variação no tempo de aquisição destas matérias-primas. Muitas vezes, a aquisição consiste em um processo de importação que sofre influência de fatores externos como liberação portuária. A área de desenvolvimento não sabe se a empresa realiza pesquisa de mercado para selecionar produtos. A área de desenvolvimento acredita que há oportunidades para melhorar a comunicação entre os níveis estratégico e tático/operacional a fim de manter as prioridades claras. Entrevista com Diretores As idéias são levantadas a partir das sugestões da equipe de vendas própria da empresa. O diretor comercial avalia se a idéia está de acordo com o negócio da empresa e realiza um levantamento de mercado com distribuidores de medicamentos em todas as regiões do país. Este levantamento é capaz de mostrar o cenário de mercado do produto incluindo o preço de venda, concorrentes (quantidade de fabricantes do produto) e volume potencial de venda. Se a idéia atende estes critérios iniciais, ela é discutida com a área técnica a fim de verificar se há algum impedimento tecnológico que inviabilize o desenvolvimento e fabricação do produto. 88
FIGURA 31 - PDP da empresa P1 FONTE: adaptado de material de trabalho da empresa P1 89
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RESUMO A seleção de projetos de n
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B. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE DADOS
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GM 1318/02 determina que sejam util
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