nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

O modelo desenvolvido por Paula (2004) apresenta as macro-etapas Pré-desenvolvimento,
Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento. Cada macro-fase é desdobrada em fases que por
sua vez geram pacotes de trabalhos que definem as atividades. Apenas os níveis de macroetapas
e fases estão esquematizados na Figura 7. O modelo desenvolvido por Prasnikar e
Skerlj (2006) é mais abrangente e não especifica as atividades de cada etapa, o que é
compreensível uma vez que a construção do modelo de PDP não foi o objetivo central do
trabalho. A partir da experiência profissional da pesquisadora e de materiais de trabalho 11 da
área industrial farmacêutica, é possível apresentar a visão geral da etapa operacional (após
seleção do projeto) do processo de desenvolvimento de produtos aplicado na indústria
farmacêutica nacional. A Figura 8 apresenta um fluxograma geral da etapa operacional do
processo de desenvolvimento de medicamentos similares e genéricos no Brasil. A diferença
entre o desenvolvimento de medicamentos similares e genéricos ocorre apenas nos requisitos
da etapa de Estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade.
A Figura 8 consiste em um processo aplicado e experimentado nas indústrias nacionais, mas
observa-se que é estritamente operacional. A falta de estruturação da Gestão de
Desenvolvimento de Produtos nas indústrias nacionais tem acarretado problemas conforme
identificado por Gusberti (2006) e Moreira (2005). No estudo de caso realizado por Gusberti
(2006) em uma indústria farmacêutica nacional de médio porte, a pesquisadora cita os
principais problemas identificados pelos profissionais referentes ao processo de
desenvolvimento de produtos. Moreira (2005) também listou alguns problemas a partir de um
survey realizado com profissionais de desenvolvimento de produtos de dez indústrias
farmacêuticas instaladas no Brasil, sendo oito empresas nacionais. Os problemas citados por
Gusberti (2006) e Moreira (2005) estão apresentados na Figura 9 em ordem de prioridade.
Percebe-se que os problemas listados por ambas as autoras podem estar relacionados à falta
de estruturação da Gestão de Desenvolvimento de Produtos.
11 Entende-se material de trabalho como apostilas de cursos de curta duração e procedimentos operacionais dos
setores de Desenvolvimento Farmacotécnico de indústrias nacionais que são de conhecimento da pesquisadora
devido à sua experiência profissional na área.
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