nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

necessária a definição de uma fórmula teórica para o produto, que deve ser proposta pelos
profissionais do Desenvolvimento Farmacêutico.
Os laboratórios oficiais devem estar atentos ao retorno financeiro. Por constituírem
instituições públicas, correm o risco de desprezar cálculos financeiros fundamentais para a
sobrevivência da empresa. A pesquisa com distribuidores relatada acima deve ser substituída
pelos dados de distribuição do produto pelos serviços públicos de saúde.
O maior investimento para desenvolvimento de um novo produto farmacêutico consiste no
teste de bioequivalência/biodisponibilidade relativa. Durante a análise do retorno financeiro,
deve-se avaliar se haverá investimentos adicionais que impactem o custo de desenvolvimento
do produto.
v) Ponto de Decisão: Triagem 2 – Avaliação do retorno financeiro
Para avaliar o retorno financeiro, a Alta Direção precisa definir o tamanho mínimo da
demanda interessante para a empresa. O custo de fabricação calculado deve ser inferior ao
custo meta. O Estudo de Caso demonstrou que atualmente a Alta Direção reserva informações
sobre valores do retorno financeiro. Sendo assim, a empresa pode inicialmente optar por
direcionar a responsabilidade desta etapa à Alta Direção que deve fornecer a classificação do
retorno financeiro em alto, médio ou baixo à equipe GDP. Esta triagem é capaz de abortar
projetos que demonstram não lucrativos na avaliação do retorno financeiro.
vi) Estágio: Análise de critérios desejáveis
Esta etapa consiste na análise de critérios que são importantes para a organização como o
sucesso técnico e a disponibilidade de insumos. Estes dois critérios demonstraram ser
fundamentais na priorização dos projetos nas empresas estudadas. A participação da equipe de
GDP é intensa nesta etapa. A análise destes critérios contribuirá na priorização dos projetos e
consequentemente, no andamento do PDP do projeto.
O sucesso técnico deve ser analisado pelos profissionais técnicos incluindo as áreas de
desenvolvimento farmacêutico, produção, controle da qualidade, garantia da qualidade e
assuntos regulatórios. Sugere-se o uso de um check list para guiar esta análise. Um check list
está apresentado na Figura 44. Antes de sua aplicação, a empresa deve adaptá-lo às suas
especificidades, considerando os itens avaliados, os pesos e a escala de pontuação.
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