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APÊNDICE A - PROTOCOLO DE ESTUDO DE CASO PROTOCOLO DE ESTUDO DE CASO A. INTRODUÇÃO AO ESTUDO DE CASO a.1) Pressuposto: A Gestão de Portfólio em indústrias farmacêuticas nacionais deve considerar aspectos específicos como monitoramento de patentes, legislação para registro do produto e perfil epidemiológico do mercado. Alguns aspectos são dependentes do tipo de organização. Laboratórios oficiais devem considerar relevância social. Indústrias de fitoterápicos devem considerar disponibilidade da matéria-prima de qualidade e o impacto ambiental. Aspectos gerais como sucesso técnico e retorno financeiro devem ser levados em consideração por todas as empresas. a.2) Problema de pesquisa: Como as indústrias farmacêuticas nacionais selecionam e priorizam seus projetos de desenvolvimento de novos produtos? Como os aspectos gerais e específicos têm influenciado a Gestão de Portfólio das indústrias farmacêuticas nacionais? a.3) Sumário da estrutura teórica: Critérios gerais Critérios específicos Alta administração Equipe multidisciplinar Revisão de Portfólio Estrategicamente importante: Verificar projetos do tipo “devem ser executados” Verificar projetos prioritários: lista de projetos ativos e em espera quantificados e priorizados Verificar alinhamento estratégico e balanceamento: diagrama de bolhas e gráficos Ajustar modelo de “gating”: fator de balanceamento de Portfólio Monitoramento de patentes Relevância social Estratégia de Negócio e Estratégia de Novo Produto Lista de Projetos ativos e em espera. Total de pontos do projeto obtidos dos Gates Estrategicamente importante (deve executar agora) Ajustes de Priorização Ajustes de “Gates” Retorno financeiro Disponibilidade de MP Legislação sanitária Modelo de PDP Lista de verificação: Projeto sujeito a critérios “necessários” ? ? Passa ou Aborta Lista de pontuação: Projeto sujeito a critérios “desejáveis”. Verifica impacto no portfólio Continua ou Espera Projetos são priorizados e recursos alocados Sucesso Técnico 140
B. PROCEDIMENTOS DE COLETA DE DADOS b.1) Seleção dos casos Caso Piloto Empresa: P1 Critério de escolha: médio porte e facilidade de acesso Grupo Privadas Empresas: P1 e P2 Critério de escolha: médio porte e presença de linha Farmoquímica Grupo Oficiais Empresas: O1 e O2 Critério de escolha: entre os 7 maiores laboratórios oficiais b.2) Planejamento de coleta de dados Preparação - Revisão de lista de produtos registrados e comercializados - Estudo das informações publicadas na mídia (Internet, revistas, etc) Visita - Uma visita em cada laboratório - Entrevistas individuais conforme as questões apresentadas na seção C. Preferencialmente 2 entrevistados, sendo um do nível tático e um do nível estratégico ligados ao Desenvolvimento de Produtos (solicitar gravação e perguntar se prefere manter anonimato). - Observação do ambiente e reuniões de trabalho (se possível). - Revisão de dossiês de registros de produtos (se possível). - Revisão de registros da área de Desenvolvimento (se possível). - Documentos a serem solicitados (se possível): • Procedimento da área de Desenvolvimento (PDP) • Lista de produtos em desenvolvimento • Estrutura organizacional (organograma) 141
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UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAI
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AGRADECIMENTOS O ato de agradecer
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RESUMO A seleção de projetos de n
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Produto em uma organização. Este
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com o plano e gerenciar a Gestão d
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Desenvolvimento do Fármaco, Desenv
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HOJE Descoberta e Triagem 2020 Pato
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desenvolvimento farmacêutico não
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A produção dos laboratórios ofic
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para o desenvolvimento de medicamen
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modelos de Gestão de Portfólio, m
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decisão estruturar uma avaliação
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e) Modelos de simulação Heidenber
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Cooper et al. (1997a) definem a Ges
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condução do modelo proposto é li
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O modelo considera que a seleção
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O modelo publicado por Kavadias (20
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Correia (2005) desenvolve um modelo
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Entrevista com Gerente de Desenvolv
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