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Desenvolvimento do Fármaco, Desenvolvimento Tecnológico e Comercialização 7 .
Referências acadêmicas tradicionais na área de Ciências Farmacêuticas também contemplam
estas fases. Paula (2004) realizou uma revisão da literatura clássica da área farmacêutica
apresentada na Figura 5. As etapas que compõem cada fase apresentam divergências
conforme demonstrado por Paula (2004). No entanto, o conceito básico das fases é mantido
conforme descrito a seguir.
FIGURA 5 - Revisão da literatura clássica farmacêutica
FONTE: PAULA (2004)
A fase de Desenvolvimento do Fármaco consiste na descoberta de moléculas potencialmente
ativas. O desenvolvimento de um novo produto começa quando a empresa define seu alvo,
como por exemplo, um tipo de doença. Os pesquisadores começam a construir milhares de
moléculas através, principalmente, da síntese química, biotransformação ou purificação de
extratos naturais. As moléculas são submetidas a testes físico-químicos, ensaios
farmacológicos e toxicológicos em cobaias. Esta etapa é reconhecida também como a fase
pré-clínica. A síntese industrial das moléculas é avaliada para garantir disponibilidade do
fármaco em quantidade suficiente para comercialização do medicamento. Moléculas
7 O título das fases pode apresentar variações. Blau et al. (2004) utilizam os termos Estágio da Descoberta,
Desenvolvimento e Estágio Comercial. São utilizados também os termos Fase Pré-Clínica, Fase Estudos
Clínicos e Fase Comercial.
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