nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

A primeira etapa do processo de desenvolvimento de produto é o cálculo do custo. A partir do
resultado desta fase, a empresa é capaz de mensurar a margem de lucro do produto. O projeto
passa para a fase seguinte do processo de desenvolvimento ou é abortado. Ao passar pelo
cálculo teórico do custo, a empresa define uma prioridade na lista de projetos com base na
importância financeira do produto para a empresa. No entanto, a prioridade é muitas vezes
decidida pela disponibilidade da matéria-prima e pela complexidade do processo de
desenvolvimento. Outro ponto importante no processo de seleção que impacta no cálculo do
custo consiste no valor do estudo de bioequivalência. A entrada do requisito de estudo de
bioequivalência para genéricos e estudo de biodisponibilidade para similares aumentou o
investimento no processo de desenvolvimento de produtos.
A estratégia da empresa é buscar uma linha de produtos com alto valor agregado, ou seja, com
uma margem de lucro satisfatória, composta por medicamentos genéricos e similares e alguns
medicamento fitoterápicos e específicos importantes. A linha atual de produtos consiste de
produtos similares com baixo valor agregado, mas cujas marcas já estão consolidadas no
mercado. A empresa pretende manter a linha atual, uma vez que já tem um mercado de
similares consolidado e acrescentar novos produtos. A empresa iniciou uma nova fase de
desenvolvimento de novos produtos neste ano. Até 2006, a empresa teve uma grande
quantidade de projetos de melhoria de produtos existentes a fim de obter a revalidação de
produtos segundo a nova legislação de medicamentos similares. Nessa fase, a empresa decidiu
retirar alguns produtos da linha a fim de substituí-los por produtos com maior margem de
lucro que se encontram atualmente em fase de desenvolvimento.
A empresa adotou este processo de seleção de projetos de desenvolvimento de novos produtos
no final da fase de revalidação de registro. Sendo assim, a empresa ainda não vivenciou os
resultados deste processo, mas acredita que serão bem sucedidos. O tempo médio de
desenvolvimento de novos produtos é 1,5 a 2 anos.
A reavaliação da lista de projetos de desenvolvimento de produtos ocorre esporadicamente, de
forma não sistemática.
Os gargalos do processo de desenvolvimento consistem na identificação de fornecedores que
atendam às exigências regulatórias atuais, no processo de importação de padrões e matériasprimas,
no tempo de análise de registro pela ANVISA. O único gargalo técnico citado é o
desenvolvimento de metodologia analítica não farmacopeica.
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