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no aspecto da saúde pública uma vez que o objetivo do estudo foi apresentar caminhos para o desenvolvimento do setor farmacêutico nacional. a) Relevância Social A relevância social de um produto pode ser entendida como o impacto que determinado produto tem sobre a saúde pública. É indiscutível a busca pelo retorno financeiro de novos produtos. No entanto, considerando a importância do produto farmacêutico na qualidade e expectativa de vida da humanidade, é fundamental incentivar o desenvolvimento de novos produtos que contribuam nestes aspectos. A relevância social de novos produtos farmacêuticos pode ser observada nos seguintes casos: • Desenvolvimento de novos fármacos para doenças raras que não apresentam interesse comercial pela baixa demanda, • Desenvolvimento de novos fármacos para doenças negligenciadas que não apresentam interesse comercial uma vez que acometem países pobres, • Desenvolvimento de vacinas que reduzem a incidência de doenças e conseqüentemente apresentam retornos financeiros decrescentes, • Desenvolvimento de medicamentos com baixo retorno financeiro, para atendimento das necessidades básicas de saúde pública, • Desenvolvimento de fitoterápicos que podem apresentar custo reduzido e atender necessidades básicas de saúde pública e ainda, manter a cultura popular ativa. Atualmente, há grande discussão em relação às inovações farmacêuticas. Percebe-se que as inovações não têm atendido às demandas sociais e sim às necessidades modernas de uma minoria da população. Nas últimas décadas, a medicina e a investigação terapêutica obtiveram progressos substanciais que levaram à diminuição da mortalidade, ao aumento da perspectiva de vida e à erradicação de determinadas doenças (SILVA, 2000). Subsistem, no entanto, algumas doenças para as quais não há tratamento, diagnóstico ou prevenção satisfatória. Essas doenças podem ser classificadas em doenças negligenciadas, que estão relacionadas a doenças endêmicas de países em desenvolvimento como a malária, tripanossomíase e tuberculose, e 60
doenças raras que são aquelas que acometem poucas pessoas. Foram identificadas cerca de 5000 doenças deste segundo tipo (EUROPEAN COMMISSION, 1998). Uma doença ou condição rara, nos Estados Unidos da América, significa “qualquer doença ou condição que afeta menos de 200000 pessoas ou que afeta mais de 200000, mas para a qual não há expectativa razoável que o custo de desenvolvimento e fabricação do medicamento disponibilizado seja recuperado das vendas daqueles medicamentos, nos Estados Unidos” (FDA, 2007). A Comunidade Européia considera uma doença rara aquela que tem prevalência inferior a 5 por 10000 (EUROPEAN COMMISSION, 1998). As doenças negligenciadas normalmente não são de interesse do setor privado, uma vez que o retorno esperado no desenvolvimento de medicamentos para seu tratamento não costuma justificar financeiramente os investimentos necessários. Assim, condições especiais para o seu financiamento associadas a políticas de saúde pública são normalmente necessárias (CAPANEMA e PALMEIRAS FILHO, 2004). A organização DNDI 17 (Drugs for Neglected Diseases Initiative) cujo objetivo é incentivar a P&D para doenças negligenciadas representou o posicionamento do mercado farmacêutico e das doenças conforme apresentado na Figura 20. As Doenças Globais, como o câncer, doenças cardiovasculares, doenças mentais e distúrbios neurológicos representam a maior concentração de P&D da indústria farmacêutica. Elas afetam tanto os países desenvolvidos quanto os em desenvolvimento. As Doenças Negligenciadas, como a malária, provocam um interesse apenas marginal na indústria farmacêutica baseada em pesquisa. Embora também afetem indivíduos dos países ricos como pacientes com tuberculose e pessoas que contraem malária em viagens, essas doenças afligem primordialmente as populações dos países em desenvolvimento. As Doenças Extremamente Negligenciadas, como a doença do sono, a de Chagas e a leishmaniose, afetam exclusivamente as populações dos países em desenvolvimento. Como a maioria desses pacientes é pobre demais para pagar qualquer tratamento, eles não representam praticamente nenhum mercado e a maioria fica excluída do escopo dos esforços de P&D da indústria farmacêutica. A zona entre as doenças globais e as doenças negligenciadas, e inserida no retângulo que representa o mercado farmacêutico mundial refere-se a produtos voltados para condições que são diferentes das puramente médicas (como celulite, calvície, rugas, dietas, estresse e problemas de adaptação a fuso 17 DNDI é a sigla em inglês para Iniciativa de Medicamentos para Doenças Negligenciadas (Drugs for Neglected Diseases Initiative), uma iniciativa sem fins lucrativos cujo objetivo é criar e estimular esforços para a Pesquisa e o Desenvolvimento (P&D) de medicamentos para as chamadas doenças negligenciadas (DNDI, 2007). 61
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