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objetivo inicial, apresentar revisão bibliográfica sobre a Gestão de Portfólio na indústria farmacêutica nacional. No entanto, considerando a escassez de material sobre o assunto, o capítulo abordou os principais critérios que devem ser utilizados para selecionar e priorizar projetos de desenvolvimento de novos produtos. A partir destes critérios, é desenvolvido uma estrutura referencial teórica para guiar a Gestão de Portfólio nas Indústrias Farmacêuticas Nacionais e direcionar os estudos de caso. O Capítulo 4 apresenta a Metodologia de Pesquisa utilizada uma vez que em pesquisas sociais, é fundamental apresentar a base científica do método. O Capítulo 5 descreve os Estudos de Caso realizados e a discussão destes resultados. A partir dos resultados, a estrutura referencial teórica desenvolvida no Capítulo 3 é refinada gerando um padrão gerencial de Gestão de Portfólio em indústrias farmacêuticas nacionais no Capítulo 6. Em seguida, há o Capítulo 7 com a Conclusão do trabalho. 16
2 GESTÃO DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS 2.1 Contextualização O ambiente econômico atual é caracterizado por competitividade, incerteza e dinamismo. Ter bons produtos e clientes fiéis não é mais suficiente. As necessidades dos clientes mudam e isto exige inovação para oferecer produtos e serviços que atendam o dinamismo do mercado. Para que uma empresa origine novos produtos bem sucedidos de forma consistente, é necessário o estabelecimento de um Sistema de Desenvolvimento de Produtos. O termo desenvolvimento de novos produtos, segundo Clarck e Fujimoto (1991), representa o processo pelo qual uma organização transforma dados sobre oportunidades de mercado e possibilidades técnicas, em bens e informações para a fabricação de um produto comercial. Cheng e Melo Filho (2007) explicam que um Sistema de Desenvolvimento de Produtos pode ser compreendido pelo esquema de entrada, processamento e saída, envolto pelo mercado e tecnologia, conforme mostrado na Figura 1. A gestão desse sistema, denominada de GDP- Gestão de Desenvolvimento de Produto, refere-se ao conjunto de processos, tarefas e atividades de planejamento, organização, decisão e ação envolvidos para que o sistema alcance os resultados de sucesso esperados. Cheng (2000) apresenta duas abordagens para a GDP: Programa ou Estratégico e Projeto ou Operacional. Em cada uma destas dimensões, é possível localizar os métodos e técnicas utilizados pela GDP, conforme apresentado na Figura 2. A dimensão Programa ou Estratégico está apresentada na cor verde e a dimensão Projeto ou Operacional, na cor amarela nas Figuras 1 e 2. O processo de desenvolvimento de novos produtos é intrinsecamente arriscado. Pesquisas demonstram que apenas cerca de 60% dos produtos lançados são considerados sucessos comerciais (GRIFFIN, 1997). Na indústria farmacêutica, este processo é ainda mais desafiador por ser demorado, apresentar baixo índice de sucesso, requerer alto investimento para infra-estrutura e apresentar alta incerteza na estimativa de vendas (BLAU et al.., 2004). Em média, o processo de desenvolvimento de novos medicamentos dura de 10 a 15 anos, com custo médio estimado superior a 800 milhões de dólares. Mais de 8000 compostos são testados em média, até que um seja desenvolvido como um fármaco seguro e potente (IFPMA, 2004). 17
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