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nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

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já apresentou medicamentos fitoterápicos, mas <strong>de</strong>scontinuou a linha <strong>de</strong>vido o baixo valor<br />

agregado.<br />

O PDP <strong>da</strong> empresa está padronizado e envolve uma equipe multidisciplinar. O PDP <strong>da</strong><br />

empresa P3 está esquematizado na Figura 32. O Coor<strong>de</strong>nador <strong>de</strong> Desenvolvimento é<br />

responsável por monitorar to<strong>da</strong>s as ativi<strong>da</strong><strong>de</strong>s relaciona<strong>da</strong>s ao <strong>de</strong>senvolvimento do produto até<br />

a publicação do registro pela ANVISA. A seleção <strong>de</strong> projetos <strong>de</strong> novos produtos é realiza<strong>da</strong><br />

pela Superintendência. O Coor<strong>de</strong>nador <strong>de</strong> Desenvolvimento participa <strong>da</strong> priorização dos<br />

projetos consi<strong>de</strong>rando o an<strong>da</strong>mento do PDP. Há reuniões semanais entre o Coor<strong>de</strong>nador <strong>de</strong><br />

Desenvolvimento e o Superinten<strong>de</strong>nte, quando ocorre revisão dos status dos projetos. A<br />

empresa já vivenciou a experiência <strong>de</strong> abortar projetos <strong>de</strong>vido ao baixo retorno financeiro e às<br />

dificul<strong>da</strong><strong>de</strong>s técnicas por ausência <strong>de</strong> infra-estrutura necessária para o <strong>de</strong>senvolvimento do<br />

produto. A etapa <strong>de</strong> levantamento <strong>de</strong> custo ocorre na Fase A do PDP. A empresa não<br />

monitora patentes.<br />

Atualmente a empresa tem 24 produtos em <strong>de</strong>senvolvimento. A duração do PDP até o<br />

lançamento do produto é <strong>de</strong> 1,5 a 2 anos. A meta <strong>da</strong> empresa é lançar 5 produtos/mês. Em<br />

2007, houve lançamento <strong>de</strong> 8 produtos. A principal dificul<strong>da</strong><strong>de</strong> no PDP consiste na<br />

importação <strong>de</strong> matérias-primas e padrões. Apenas os testes <strong>de</strong> Equivalência farmacêutica,<br />

Bioequivalência ou Biodisponibili<strong>da</strong><strong>de</strong> relativa são terceirizados. O <strong>de</strong>senvolvimento analítico<br />

é realizado pelo setor <strong>de</strong> controle <strong>da</strong> quali<strong>da</strong><strong>de</strong>. Não há parcerias com centros <strong>de</strong> pesquisa. O<br />

Coor<strong>de</strong>nador <strong>de</strong> Desenvolvimento tem realizado um monitoramento dos custos <strong>de</strong><br />

<strong>de</strong>senvolvimento <strong>de</strong> produtos, mas atualmente não há uma planejamento financeiro <strong>de</strong>finido.<br />

A maioria dos projetos são novos produtos, mas existem projetos <strong>de</strong> melhoria e<br />

reposicionamento como por exemplo alterar um medicamento <strong>de</strong> similar para genérico. O<br />

Coor<strong>de</strong>nador <strong>de</strong> Desenvolvimento acredita que o principal critério na seleção <strong>de</strong> novos<br />

produtos é o retorno financeiro. O sucesso técnico e a disponibili<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> matérias-primas<br />

auxiliam na priorização dos projetos.<br />

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