nacionais - Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFMG

fabricantes de genéricos e similares que podem comercializar medicamentos substitutos dos
inovadores a preços mais baixos, com redução média de 40% (ANVISA, 2002). Os principais
produtos patenteados, que atualmente têm vendas superiores a um bilhão de unidades em todo
o mundo e cujas patentes irão expirar nos próximos cinco anos, valem 80 bilhões de dólares
em termos de vendas projetadas. A Figura 21 demonstra que diversos medicamentos
importantes no mercado mundial terão sua patente expirada até 2012. Toda esta situação cria
oportunidades de crescimento para as empresas fabricantes de similares e genéricos (IFPMA,
2004). Por isto, o monitoramento de patentes a expirar é fundamental para a Gestão de
Portfólio da indústria farmacêutica de genéricos e similares. O monitoramento de patentes
pode ser realizado através de sites de busca específicos 19 .
2010 2011
2012
Venda
Venda
Venda Participação
Medicamento estimada Medicamento estimada Medicamento estimada na receita da
Empresa
anual*
anual*
anual* empresa (%)**
AstraZeneca Arimidex U$2,2bi Seroquel U$4,7bi Symbicort U$3,7bi 38
US Plavix U$4,8bi
BMS - - Avapro U$1,3bi Abifily U$2,1bi
30
GSK Advair U$3,8bi Avandia U$2,5bi 23
Eli Lilly Zyprexa U$4,8bi 22
Merck Cozaar/Hyzaar U$3,2bi - - Singulair U$4,5bi 22
Novartis Femara U$1,1bi Diovan U$6,0bi 14
Lipitor $12,1bi Viagra U$1,7bi
Detrol U$860mi
Pfizer Aricept
U$800mi Xalatan U$1,6bi Geodon U$1,1bi
41
Sanofi-
US Plavix U$4,8bi
aventis Taxotere U$2bi Avapro U$1,3bi Lovenox U$3,1bi
34
*Estimativa de vendas global em 12 meses antes da expiração da patente
**Porcentagem das vendas totais da empresa nos próximos cinco anos representativo do valor dos produtos cujas patentes serão expiradas
FIGURA 21 - Algumas importantes patentes a expirar até 2012.
FONTE: IFPMA, 2004
c) Legislação sanitária
A legislação sanitária tem grande impacto sobre a P&D farmacêutica. Uma recente pesquisa
publicou um custo estimado de 802 milhões de dólares para realizar o processo de
desenvolvimento de um medicamento inovador, desde a triagem de moléculas até seu
lançamento no mercado. Nas décadas de 80 e 90, o custo estimado era de 230 e 500 milhões
de dólares, respectivamente (EFPFIA, 2004). Estes custos subiram assustadoramente devido
ao aumento em três vezes do número médio exigido de pacientes para ensaios clínicos, desde
o início dos anos 80, até chegar a um valor de 5000 atualmente, e em duas vezes do número
19 Orange Book: www.fda.gov/cder/ob/default.htm, INPI: www.inpi.gov.br, USPTO: www.uspto.gov,
Espacenet: www.ep.espacenet.com, WIPO: www.wipo.int/portal/index.html.en
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