Primo Libro Bianco sull'Health Technology Assessment in ... - Ijph.it

Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiatività di Technology Assessment, affidate ad una apposita Commissione per idispositivi medici, sono svolte non per conto della Regione, ma solo ad usointerno.La Commissione opera valutazioni procedendo secondo uno schema formalizzatoche prevede il seguente iter:- conduzione di una revisione narrativa (revisione non sistematica) sull’efficaciadella tecnologia e/o del dispositivo richiesto prima della vera e propriavalutazione.- analisi della documentazione che dovrà essere prodotta dal medico richiedente:relazione clinica, presentazione del mini-HTA, bibliografia.- successiva revisione sistematica della letteratura sull’efficacia del dispositivorichiesto.- sintesi delle evidenze effettuata con produzione di un evidence report chetenga conto delle referenze bibliografiche, di una descrizione degli obiettividello studio e delle conclusioni cui pervengono gli autori. (Procedura per lagestione delle attività della SO Acquisizione Beni e Servizi del 13 Novembre2009)In Regione le competenze relative all’attività di HTA sono tutte rappresentate(epidemiologiche, biostatistiche, di medicina clinica, di sanità pubblica, ingegneriaclinica, economia e management sanitario, bioetica) e sono distribuite tral’Agenzia Regionale Sanitaria (ARS Marche) e il Servizio Salute Regione Marchee l’Azienda Sanitaria Unica Regionale (ASUR). I professionisti che si occupanodi HTA, però, non fanno al momento parte di un team multidisciplinare dedicato.Le tecnologie oggetto di valutazioni HTA sono rappresentate soprattutto da farmaci,vaccini, grandi apparecchiature, dispositivi medici e sistemi informativi.Gli enti preposti alla richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologiasono principalmente le industrie e la selezione delle tecnologie da sottoporrea valutazione è basata prevalentemente sul criterio di sicurezza/rischio. Talecriterio di selezione non è comunque formalizzato.La Regione ha partecipato al progetto COTE Agenas, per tramite del GRTS.Esistono documentazioni formali di attività di HTA: sono stati realizzati report divalutazione, linee guida e raccomandazioni, divulgati per via cartacea o informatica(4-9).La Regione Marche, inoltre, ha aderito al Network italiano di HTA Agenas-Regioni(RIHTA).98 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment