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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLa Regione Umbria aderisce al Network nazionale Agenas-Regioni (RIHTA).Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatama non in modo sistematico da parte del Servizio Programmazione e deiServizi Informativi della Regione Umbria.Tra le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi,statistici, medici di sanità pubblica, biologi epidemiologi e medici clinici.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il Bisogno di Salute, l’Efficacia,la Sicurezza (Safety) e la Scelta delle Alternative. Gli approcci comunementeutilizzati nella valutazione epidemiologica sono i seguenti:- Metanalisi;- Revisioni sistematiche;- Revisioni non sistematiche;- Studi sperimentali;Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere quelle istituzionali nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO), e anche rilevazioni/studi osservazionalidedicati.Le valutazioni effettuate non sono sottoposte a peer review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata, sebbene non in modo sistematico,attività di valutazione economica, riferita ai livelli macro (programmazionesanitaria e macroeconomica), meso (gestione di Aziende Sanitarie) e micro (conduzioneclinico organizzativa di dipartimenti e unità operative).Gli enti/organizzazioni che svolgono attività di valutazione economica sono principalmentela Regione, l’Università e le Aziende. Quali metodologie per l’analisieconomica sono principalmente utilizzate la minimizzazione dei costi e la revisionedella letteratura. Le valutazioni sono generalmente svolte da un gruppomultidisciplinare.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono flussi informativinazionali (ISTAT/Ministero), registri e flussi regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO) nonché rilevazioni/studi osservazionali dedicati.146 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaAspetti tecnico-ingegneristiciLa valutazione tecnico-ingegneristica è di competenza di Ingegneri Clinici e FisiciSanitari. Gli aspetti della tecnologia principalmente presi in considerazione durantela valutazione sono: la performance, l’ergonomia dei dispositivi, il rapportoprezzo/qualità, la presenza di sistemi di sicurezza intrinseca e la compatibilitàcon ambienti/impianti/tecnologie preesistenti.Le fonti su cui si basa tale analisi delle tecnologie sono essenzialmente il materialeinformativo del fabbricante e report di valutazioni di altri enti e/o istituzioni.La valutazione tecnico/ingegneristica è essenzialmente volta alle tecnologie (determinale caratteristiche e l’impatto di determinate tecnologie), ai problemi (si focalizza sullavalutazione di soluzioni o strategie complementari e/o alternative per la gestione di unparticolare problema) e ai progetti (la valutazione tecnico/ingegneristica è incentratasull’utilizzo di una tecnologia in un particolare programma, istituzione o altro progetto).Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatain regione per i farmaci, ma non in modo sistematico; nel caso di grandi apparecchiaturesi demanda alle singole Aziende. Non esistono però in Regione professionalitàspecificatamente dedicate a tali attività, ma vi è una unità di analisi ericerca sull’organizzazione dei servizi sanitari.Gi aspetti valutati in questo caso sono:- Organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta- Garanzia di accesso alle cure- Sostenibilità economico-finanziaria del sistema- Riorganizzazione dei sistemi di finanziamento- Aspetti medico-legali (consenso informato, privacy, sinistrosità, ecc.)- Empowerment del professionista sanitario- Empowerment del paziente cittadino- Qualità percepita da parte del professionista sanitario- Qualità percepita da parte del paziente cittadino- Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA)- Valutazione di outcomeLa valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione/adozionedi tecnologie sanitarie interessa i livelli di programmazione epidemiologica e ma-Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment147
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