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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiata a Istituti Universitari/IRCCS/Aziende Sanitarie in cui si ritrovano rappresentatiepidemiologi, statistici e medici di sanità pubblica che si interessano, oltre cheagli aspetti di sicurezza, anche a quelli di efficacia con la conduzione di revisionidella letteratura scientifica, studi sperimentali, studi osservazionali e la raccoltadi opinioni di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute e della sicurezzasono quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (databaseamministrativi regionali, registro tumori, SDO), e rilevazioni e/o studi epidemiologicidedicati. Le valutazioni, quando riguardanti la sicurezza, vengono sottopostea peer review. Alternativamente la peer review subentra nella fase di pubblicazionedel lavoro su riviste scientifiche.Aspetti economiciLa valutazione economica viene effettuata frequentemente nell’ambito dei progettidi HTA. Gli approcci più comunemente utilizzati sono rappresentati dalleanalisi di costo-efficacia e costo-utilità. Tali approcci vengono adottati nella prospettivadella programmazione sanitaria e macroeconomica (macro) e di conduzioneclinico-organizzativa di dipartimenti e unità operative (meso).Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sonoquelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO), ma anche rilevazioni e studi osservazionalidedicati.Il coordinamento e lo sviluppo operativo delle valutazioni economiche sono dicompetenza dell’Agenzia Regionale Sanitaria attraverso il settore Sistemi Informativi,che dispone sia delle basi dati che delle tecnologie software adeguate.Tali valutazioni avvengono generalmente con il supporto dell’Università di Genova(Facoltà di Economia).Aspetti tecnico-ingegneristiciAll’interno del Dipartimento e dell’Agenzia non esistono competenze specifichedi ingegneria clinica. Tuttavia tali competenze sono presenti presso le AziendeSanitarie ed esprimono, particolarmente per quanto riguarda gli acquisti, valutazionidi rischio e di compatibilità.Inoltre, in occasione di acquisti di macchine pesanti, o di strumentazione strategica,la rete HTA è preposta alla valutazione della compatibilità con l’equilibrio82 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiaregionale, la mission dell’Azienda richiedente e la capacità di esprimere le competenzeper l’utilizzo dell’apparecchiatura in esame.È prevista una sinergia tra la rete HTA e le competenze di ingegneria clinica che ilterritorio esprime, anche attraverso attivazioni di appositi tavoli di lavoro tematici.Aspetti organizzativi e gestionaliNell’ambito dei progetti di HTA, la valutazione degli impatti organizzativo-gestionalidell’introduzione e dell’adozione di tecnologie sanitarie viene effettuata frequentementeattraverso l’impiego di professionalità specificatamente dedicatecon competenze epidemiologiche, biostatistiche, di sanità pubblica, ingegneristiche,economiche e organizzative. Non esistono in Regione ulteriori unità dianalisi e ricerca sull’organizzazione dei servizi sanitari.Gi aspetti che sono valutati nel contesto dell’analisi organizzativa sono principalmentel’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta e il percorso diagnosticoterapeutico-assistenziale;l’analisi viene condotta generalmente nella prospettivadella gestione di aziende sanitarie (meso) e, più limitatamente, a livello macro.L’insieme delle più ampie implicazioni organizzativo-gestionali viene analizzato aseconda del contesto.Aspetti eticiLa valutazione degli aspetti etici viene realizzata di frequente nell’ambito dei progettidi HTA attraverso il coinvolgimento all’interno del gruppo di lavoro di componentidei Comitati Etici aziendali. Sebbene non vi sia una standardizzazione inmerito agli approcci metodologici impiegati per l’analisi etica, questa determinaun impatto sistematico sui processi decisionali.RicercaL’attività di HTA condotta a livello regionale ha esitato in presentazioni a congressi/meeting/conferenzedi rilevanza nazionale.FormazioneLa valutazione dei bisogni formativi in tema di HTA costituisce un obiettivo dellaRete Regionale HTA; la Regione promuove, con la collaborazione congiuntadell’Università e dell’Agenzia Regionale Sanitaria della Liguria, l’offerta di eventiProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment83
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• Diffondere la capacità di valu
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