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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiaampi di HTA, l’attività di valutazione epidemiologica viene effettuata, anche senon in maniera sistematica, in particolare in caso di tematiche complesse e demandataall’Agenzia Regionale Socio Sanitaria o a Unità di epidemiologia in convenzionecome il SER. Data l’eterogeneità delle persone designate a tale tipodi analisi non è possibile al momento tracciarne le caratteristiche professionali.L’aspetto che viene prevalentemente affrontato nell’ambito della valutazione epidemiologicaè quello del bisogno di salute e gli approcci impiegati sono frequentementele revisioni non sistematiche e sistematiche della letteratura scientifica.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute sono quelleistituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativi regionali,registro tumori, SDO). Le valutazioni effettuate non sono sottoposte apeer review.Aspetti economiciLa valutazione economica viene effettuata molto frequentemente nell’ambito deireport di HTA. Gli approcci più comunemente utilizzati sono rappresentati dallabudget impact analysis e dalla revisione della letteratura scientifica; in alcunicasi si procede ad analisi di cost of illness, di costo-efficacia e di minimizzazionedei costi. Tali approcci vengono adottati nella prospettiva della programmazionesanitaria regionale e macroeconomica, sebbene la budget impact analysis siaspesso condotta anche a livello di singole Aziende o Aree Vaste (livello meso).Gli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica nei propri reportdi assessment a supporto dell’attività regionale sono l’Agenzia Regionale SocioSanitaria, network di organizzazioni/persone e l’UVEF; i gruppi demandatidell’analisi comprendono almeno un economista. L’Università di Padova conduceinoltre saltuariamente valutazioni economiche per la Regione.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono quelleistituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (data Warehouse regionale,registro tumori, SDO).Aspetti tecnico-ingegneristiciLa valutazione tecnico-ingegneristica è condotta in maniera non sistematica secondole commissioni coinvolte e gli specifici ambiti di applicazione. Le competenzeimpegnate nell’ambito di tale valutazione sono gli ingegneri clinici e i clinici/radiologi. Gli enti che si occupano di tali aspetti della valutazione sono l’Agenzia158 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaRegionale Socio Sanitaria, le ULSS, le Commissioni e il gruppo di lavoro PRIHTA.Gli aspetti valutati sono quelli relativi a: performance, ergonomia dei dispositivi,presenza di sistemi di sicurezza intrinseca, valutazione del rischio sistemico,compatibilità con ambienti, impianti e tecnologie pre-esistenti, software e omogeneitàdel parco tecnologico.L’analisi tecnologica, orientata principalmente alle tecnologie e, meno comunemente,ai problemi, si basa sul materiale informativo del fabbricante, sui reportdi valutazione di enti e/o istituzioni, sulle informative del Ministero della Salute edell’Istituto Superiore di Sanità, sulle informative della Commissione Europea esu pubblicazioni del settore biomedicale.Aspetti organizzativi e gestionaliNell’ambito dei progetti di HTA, la valutazione degli impatti organizzativo-gestionalidell’introduzione e dell’adozione di tecnologie sanitarie viene effettuata inmodo non sistematico e non esistono professionalità esclusivamente dedicate atale attività. Non esistono peraltro in Regione unità di analisi e ricerca sull’organizzazionedei servizi sanitari.Gli aspetti che comunque sono valutati nel contesto dell’analisi organizzativae gestionale sono: l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta, la garanziadi accesso alle cure, la sostenibilità economico-finanziaria del sistema, la riorganizzazionedei sistemi di finanziamento, gli aspetti medico legali (consensoinformato, privacy, sinistrosità), la qualità percepita dal professionista sanitario, ilpercorso diagnostico-terapeutico-assistenziale.La valutazione degli impatti organizzativo-gestionali viene condotta nella prospettivadi programmazione epidemiologica e macroeconomica (macro) e di gestionedi aziende sanitarie (meso).Aspetti eticiLa valutazione degli aspetti etici viene realizzata in maniera non sistematicanell’ambito dei progetti di HTA. Quando condotta, tale analisi è demandata aglispecialisti dell’area di competenza e ai comitati etici. L’approccio che viene adottatonell’analisi è di tipo sia strutturato sia non strutturato verbale e/o cartaceo,sebbene non si sia a conoscenza di processi di valutazione etica ispirati al modelloEUnetHTA. La valutazione etica determina ripercussioni sui processi decisionali,sebbene non sistematicamente.Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment159
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