Primo Libro Bianco sull'Health Technology Assessment in ... - Ijph.it

Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiadi eventuali adeguamenti tariffari, tecnologie innovative in campo sanitario cheabbiano già concluso in base alle normative vigenti l’iter di sperimentazione clinica”e prevedendo modalità di incentivazione all’introduzione ed alla diffusione dinuove tecnologie sanitarie, tramite il riconoscimento di adeguamenti tariffari delleprestazioni correlate. Nel Piano Socio Sanitario 2007-2009, approvato con d.c.r.n. VIII/257/2006 del 26.10.2006, è stata prevista al punto 5.1 “La valutazionedelle tecnologie in termini di efficacia e di costi come priorità di un programmadi eccellenza”, con descrizione della valutazione delle tecnologie, definizione deicriteri generali e indicazione dell’approccio metodologico (3). Successivamente,con il DGR n. 7856 del 30/07/2008 “Determinazione in merito alla valutazionedell’appropriatezza d’uso di farmaci, dispositivi biomedici e tecnologie diagnostico-terapeuticheal fine del loro impiego nell’ambito del Servizio Sanitario Regionalesecondo gli indirizzi del PSSR e determinazioni conseguenti” la RegioneLombardia si è dotata di un proprio Programma Regionale di Valutazione delleTecnologie Sanitarie (HTA) con un approccio originale e comprensivo fondato suValutazioni di Efficacia Comparata, di natura sia clinica che economica, ispiratealla logica del costo-opportunità e realizzate tramite un processo analogo allapeer review, operato da esperti, previa identificazione e sistematica valutazionedell’esistenza di eventuali conflitti di interesse (4). In attuazione della citata DGRil decreto del Direttore Generale n. 14013 del 15/12/2009 “Tariffe, criteri, regoledi procedura e formato atteso per le valutazioni di tecnologie sanitarie” determinai prodotti attesi dal processo di HTA, specificando che essi consistono inun insieme coerente di sintesi informative di alta qualità e credibilità, fruibili daparte di diversi attori del sistema sanitario distribuiti ai diversi livelli di assistenza.La Direzione Generale Sanità con quest’atto precisa altresì che la fase di avviodel programma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie prevede unperiodo di sperimentazione del sistema, della durata di un anno, che consenta laverifica, la manutenzione e lo sviluppo delle procedure di valutazione, in funzionedella esperienza accumulata con le specifiche valutazioni e dei risultati derivantidalle consultazioni e decreta inoltre che il 18 gennaio 2010 è la data di avvio delprogramma regionale di valutazione delle tecnologie sanitarie (5).Il DGR n. 7856 del 30/07/2008 determina inoltre di quantificare per l’attuazionedelle attività previste per l’anno 2008 in 200.000 euro l’onere complessivo al finedi attivare il percorso di valutazione dell’appropriatezza d’uso delle tecnologie.Ciò in assenza però di un programma di finanziamenti specificamente dedicato(4). Tuttavia, il DGR n. 14013 del 15/12/2009 decreta di dare atto che il capitolodi bilancio destinato ad accogliere le tariffe di compartecipazione alla coperturadei costi delle valutazioni delle tecnologie sanitarie, sarà individuato con la prima86 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment