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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiasezioni del report relative agli aspetti caratterizzanti l’attività di HTA, si farà esclusivamenteriferimento alle caratteristiche che si prevede avranno i prodotti attesie non ad aspetti effettivamente riscontrati.Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA sarà effettuatain modo sistematico e incaricata della valutazione sarà una Unità di Epidemiologiain convenzione (Università di Milano-Bicocca). Tra le figure professionalipresenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi, statistici e medicidi sanità pubblica.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il bisogno di salute, l’efficacia,la sicurezza e la scelta delle alternative. Gli approcci comunemente utilizzatinella valutazione epidemiologica sono i seguenti:- revisioni sistematiche con metanalisi- revisioni sistematiche senza metanalisi- revisioni non sistematiche- studi sperimentali- studi quasi sperimentali (before-after; interrupted time series)- studi di coorte o caso controllo- studi trasversali- case report; case seriesLe fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultanoessere quelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali, in particolare laBanca Dati Assistito (BDA) che è una banca dati amministrativa in uso in RegioneLombardia dal 2003. La BDA integra informazioni disponibili nelle basi datidelle prestazioni sanitarie fruite dagli assistiti della Regione Lombardia.Le valutazioni effettuate saranno sottoposte a peer review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA sarà effettuata in modo sistematico l’attività divalutazione economica, riferita ai livelli macro (programmazione sanitaria e macroeconomica).Le metodologie di analisi economica utilizzate saranno l’analisicosto-efficacia, costo-utilità, cost of illness, budget impact analysis, revisionedella letteratura scientifica. Inoltre, per un corretto processo decisionale in materiadi allocazione delle risorse, la Regione ha deciso di adottare uno specifico90 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiaapproccio interpretativo dei risultati di valutazione economica espressi in terminidi rapporto costo-efficacia incrementale (ICER), metodo standard nelle analisicosto-efficacia. Tale approccio consiste nell’identificazione di miglioramenti disalute non ambigui effettivamente ottenibili con le risorse disponibili (valutazionidi efficacia comparata). In questo caso i benefici di salute incrementali, che sistima siano raggiungibili con l’applicazione delle strategie innovative, sono comparaticon i benefici di salute attualmente ottenuti con quella combinazione distrategie tradizionali che è necessario dismettere al fine di generare sufficientirisorse per finanziare le strategie innovative. Quando, e solo quando, i benefici disalute incrementali delle strategie innovative eccedono i benefici di salute attualidelle strategie tradizionali, si identifica un’occasione di miglioramento dell’efficienzaallocativa (4).Gli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica saranno la Regionein collaborazione con le Università. Nello staff del gruppo di valutazione economicasono rappresentati gli economisti.In Regione sono presenti altri enti/organizzazioni che si occupano di produrrevalutazioni economiche rappresentati sia dalle Università che da privati.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sono quelleregionali (database amministrativi regionali, registro tumori, SDO).Aspetti tecnico-ingegneristiciNell’ambito dei progetti di HTA non è stata prevista un’attività di valutazione tecnico-ingegneristica.In Lombardia sono però presenti altre strutture quali AO edIRCCS che effettuano valutazioni di questo tipo in funzione di un utilizzo aziendale,e gli ingegneri clinici, come altre professionalità tecniche, potranno contribuireal processo valutativo registrandosi nell’elenco pubblico aggiornabile di espertiper le valutazioni regionali.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo - gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie viene regolarmente effettuata, sebbene senzaapprocci metodologici riferibili a progetti di HTA, dalla Direzione Generale Sanitàper le attività di competenza (programmazione sanitaria, verifica e controllo dellaqualità, ecc.) e si riflette nella adozione di decisioni allocative contenute nelledeterminazioni in ordine alla gestione del servizio socio sanitario regionale perProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment91
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• Diffondere la capacità di valu
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