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Primo Libro Bianco sull'Health Technology Assessment in ... - Ijph.it

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<strong>Primo</strong> <strong>Libro</strong> <strong>Bianco</strong> sull’Health <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong> <strong>in</strong> Italiala corretta valutazione delle tecnologie san<strong>it</strong>arie, necessaria per supportare decisionimanageriali e cl<strong>in</strong>iche basate sull’evidenza” e che obiettivi per il trienniosono “attivarsi per promuovere la partecipazione degli operatori alle <strong>in</strong>iziativenazionali sull’HTA e ad adeguare la propria rete <strong>in</strong>formativa, stabilire un sistemadi mon<strong>it</strong>oraggio degli acquisti di tecnologie biomediche presso le strutture delproprio terr<strong>it</strong>orio e aggiornare l’<strong>in</strong>ventario delle attrezzature biomediche” (3).Le strutture aziendali che effettuano attiv<strong>it</strong>à di HTA sono ad oggi l’Azienda San<strong>it</strong>ariaRegionale Molise (A.S.Re.M.), il Centro di Ricerche e Formazione ad altaTecnologia nelle Scienze Biomediche dell’Univers<strong>it</strong>à Cattolica del Sacro Cuore(U.C.S.C.) e l’Ist<strong>it</strong>uto Neurologico Med<strong>it</strong>erraneo - Neuromed – I.R.C.S.S.L’A.S.Re.M. effettua attiv<strong>it</strong>à di HTA mediante l’Osservatorio Tecnologie Biomediche(O.T.B.), attivato dalla Regione Molise con delibera n.1966 del 17/02/2002 nellaquale l’O.T.B. viene def<strong>in</strong><strong>it</strong>o “struttura tecnico-scientifica per garantire la correttegestione del parco tecnologico biomedicale <strong>in</strong> term<strong>in</strong>i di efficienza, sicurezza edeconomic<strong>it</strong>à. L’O.T.B. si occupa di procedure di acquisto di tecnologie biomediche,consulenza sulle tecnologie disponibili sul mercato, pianificazione e consulenzasull’acquisizione e sul r<strong>in</strong>novo di apparecchiature biomediche, consulenza suicontratti di manutenzione, ricerca e sviluppo di sistemi medicali <strong>in</strong>novativi, autorizzazioneall’<strong>in</strong>stallazione di apparecchiature san<strong>it</strong>arie di particolare compless<strong>it</strong>à”.I servizi di Ingegneria Cl<strong>in</strong>ica sono attivi presso l’A.S.Re.M., presso il Centro diRicerche e Formazione ad alta Tecnologia nelle Scienze Biomediche e pressol’Ist<strong>it</strong>uto Neuromed. Le competenze necessarie per una completa attiv<strong>it</strong>à di HTAsono quasi tutte presenti <strong>in</strong> Regione: quelle epidemiologiche, di medic<strong>in</strong>a cl<strong>in</strong>icae di san<strong>it</strong>à pubblica presso l’A.S.Re.M., quelle di economia san<strong>it</strong>aria, managementaziendale e bioetica presso l’U.C.S.C.I professionisti che si occupano di HTA fanno parte di un team multidiscipl<strong>in</strong>are,che tuttavia non è presente nell’organigramma della Regione come referentededicato per il <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong>.Le tecnologie oggetto di valutazioni di HTA sono rappresentate soprattutto dadispos<strong>it</strong>ivi medici, grandi apparecchiature, sistemi di organizzazione e gestione esistemi di supporto all’attiv<strong>it</strong>à cl<strong>in</strong>ica. Le valutazioni di HTA sono meno implementateper farmaci, i vacc<strong>in</strong>i, le procedure medico-chirurgiche ed i sistemi <strong>in</strong>formativi.I responsabili delle U.O. possono far richiesta di sottoporre a valutazione una determ<strong>in</strong>atatecnologia e per la selezione gli Enti utilizzano prevalentemente cr<strong>it</strong>erirelativi al rischio e alla sicurezza, all’efficacia e al cr<strong>it</strong>erio economico, anche senon sempre risultano completamente formalizzati.Progetto ViHTA. Valore <strong>in</strong> Health <strong>Technology</strong> <strong>Assessment</strong>103

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