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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLa Regione Lazio fa parte dei Network Agenas-Regioni e di ULISSE, Networkinternazionale con Canada e Spagna. Risulta che l’attività con la rete di HTAdell’Agenas si è sviluppata ed è in programma uno studio sui metodi per la determinazionedel fabbisogno di tecnologie ad elevato costo.Aspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuatain modo sistematico e gli incaricati della valutazione sono l’Agenzia Regionalee l’Unità di Epidemiologia (Dipartimento di Epidemiologia ASL RM E).Tra le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi,statistici, medici di sanità pubblica, biologi e medici clinici.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono il Bisogno di Salute, l’Efficacia,la Sicurezza (Safety) e la Scelta delle Alternative. Gli approcci comunementeutilizzati nella valutazione epidemiologica sono i seguenti:- Metanalisi;- Revisioni sistematiche;- Revisioni non sistematiche;- Studi sperimentali;- Studi quasi sperimentali (before-after, interrupted time series);- Studi di coorte o caso controllo;- Studi trasversali;- Case report; case series;- Focus Group/Delphi/Opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultano esserequelle istituzionali, nazionali (ISTAT, Ministero) e regionali (database amministrativiregionali, registro tumori, SDO), e anche rilevazioni/studi osservazionali dedicati.Le valutazioni effettuate sono sottoposte a peer review, ma in modo non sistematicoe non regolamentato.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata, sebbene non in modo sistematico,attività di valutazione economica, riferita ai livelli macro (programmazione sanitariae macroeconomica), come ad esempio per i vaccini, e micro (conduzioneclinico organizzativa di dipartimenti e unità operative).76 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaGli enti/organizzazioni che svolgono valutazione economica sono l’AgenziaRegionale (Laziosanità), l’Università (come ad esempio la Facoltà di Economiadell’Università di Roma “Tor Vergata”) e altri soggetti (ad es. CNR). Nello staff delgruppo di valutazione economica sono rappresentati gli economisti.Quali metodologie per l’analisi economica sono principalmente utilizzate le analisicosto-efficacia, seguite da altre tipologie di valutazione: costo utilità, minimizzazionedei costi, cost of illness e budget impact analysis.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sonoquelle regionali (database amministrativi regionali, registro tumori, SDO) nonchérilevazioni/studi osservazionali dedicati.Aspetti tecnico-ingegneristiciPresso l’Agenzia Regionale di Sanità Pubblica (Laziosanità), l’attività di valutazionetecnico-ingegneristica nell’ambito dei progetti di HTA, che si avvale di collaborazioniesterne, non viene ancora effettuata in modo sistematico, ma risultaessere un target da conseguire nel breve periodo . Nel Lazio sono però presentialtre strutture quali l’UCSC, l’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, l’AziendaOspedaliera S. Giovanni Addolorata, Policlinico Umberto I e l’Azienda OspedalieraS. Camillo-Forlanini, che effettuano valutazioni tecnico ingegneristiche.Aspetti organizzativi e gestionaliL’attività di valutazione degli impatti organizzativo-gestionali dell’introduzione eadozione di tecnologie sanitarie nell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata,ma non in modo sistematico. Esistono comunque professionalità dedicate aquesto tipo di valutazione, anche se non costituite in Unità Operativa inseritain organigramma regionale. Tali professionalità hanno competenze: epidemiologiche,biostatistiche, di medicina clinica, di sanità pubblica e di bioetica (perqueste ultime ci si avvale di consulenze esterne).Gi aspetti valutati sono:- l’organizzazione (o riorganizzazione) dell’offerta;- la garanzia di accesso alle cure;- la sostenibilità economico-finanziaria del sistema;- la riorganizzazione dei sistemi di finanziamento;- l’empowerment del professionista sanitario e del paziente cittadino;Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment77
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