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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiaindicato nella delibera n. 1256 * del 28.12.2009 della Regione Toscana (1). Comecita le delibera stessa “[…] in coerenza con le priorità previste nel Piano sanitarioNazionale 2006-2008 e con le iniziative programmate dal Piano SanitarioRegionale 2008-2010 ad Istituire un Centro Regionale per l’Health TechnologyAssessment per la valutazione multidisciplinare delle tecnologie sanitarie” (1).La delibera 1256 del 28.12.2009, determina inoltre di quantificare per l’attuazionedelle attività previste per l’anno 2010 in 100.000 euro l’onere complessivoal fine di attivare il percorso di valutazione. Anche se non risulta esistere unprogramma di finanziamenti specificamente dedicato alla ricerca valutativa delletecnologie sanitarie, esiste però la ricerca valutativa delle tecnologie.Le strutture aziendali che effettuano attività di HTA sono ad oggi l’Azienda OspedalieraCareggi, l’Azienda Sanitaria Firenze, l’Azienda Sanitaria Arezzo e l’OspedaleUniversitario di Pisa.Il Centro Regionale HTA ha il compito di coordinamento e di indirizzo della reteregionale HTA.Le competenze relative all’attività di HTA sono tutte presenti: quelle epidemiologichee biostatistiche presso l’Agenzia Regionale di Sanità, nelle Unità Operativee nelle Aziende Sanitarie; le competenze di medicina clinica si trovano nelle UnitàOperative, per le competenze di sanità pubblica presso l’Università e le DirezioniSanitarie Aziendali; per l’ingegneria clinica le competenze fanno riferimento alleAree Vaste (uno staff per ciascuna Area Vasta per un totale di tre); le competenzedi economia sanitaria e di management aziendale si fa riferimento alle DirezioniAziendali e al Laboratorio di Management e Sanità (MeS) della Scuola SuperioreS. Anna di Pisa. Esiste una Commissione Regionale di Bioetica che fa riferimentoalle commissioni aziendali periferiche . Si annovera inoltre un Laboratorio SIFO diFarmacoeconomia presso Azienda Ospedaliera Careggi.I professionisti che si occupano di HTA fanno parte di un team multidisciplinarededicato come da Decreto n.3942 del 12 Agosto 2009.(2)* “Atteso che il Centro Regionale per l’HTA, costituito ai sensi dell’art. 43, coma 3 della l.r. 24febbraio 2005 n. 40, quale organismo regionale per la promozione delle attività di governo clinico eper lo sviluppo a rete di specifiche aree tematiche del Servizio Sanitario Toscano ha messo in atto,successivamente alla sua istituzione, importanti iniziative al fine di governare il processo di introduzione,acquisizione o valutazione di nuove tecnologie in ambito sanitario, valutando i costi e i beneficiin termini di efficacia ed efficienza, di appropriatezza e di coerenza con le politiche sanitarie adottate;”132 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe tecnologie oggetto di valutazioni di HTA sono rappresentate soprattutto dafarmaci, vaccini ** , procedure medico-chirurgiche, sistemi di organizzazione egestione, sistemi informativi e i sistemi di supporto all’attività clinica. Sono invecepoco rappresentati i dispositivi medici e le grandi apparecchiature. Risulta inoltreesistere un ambito di valutazione HTA per l’edilizia ospedaliera (3)Gli enti preposti alla richiesta di sottoporre a valutazione una determinata tecnologiasono la Regione, le Aziende Sanitarie, l’Università, i professionisti e le societàscientifiche, l’Industria e il cittadino. La decisione in merito a quali tecnologiesottoporre a valutazione spetta alla Regione.La selezione delle tecnologie da sottoporre a valutazione è basata prevalentementesui criteri di: sicurezza e rischio, economico, carico di malattia, pressione/proposta dei cittadini nonché dell’impatto di una nuova tecnologia sull’organizzazione.I criteri sono formalizzati nel Piano Sanitario Regionale.Attualmente non è presente un programma regionale di “Horizon scanning”,come riconoscimento e nell’identificazione di quelle tecnologie sanitarie in fasedi sviluppo e nella valutazione, spesso su base prospettica o previsionale, delloro possibile impatto sul Servizio Sanitario Nazionale in termini clinici e gestionali.La Regione Toscana non fa parte di network internazionali di HTA però aderisceal programma COTE (AGENAS) come altro programma di Horizon scanning.Risulta esistere una documentazione formale delle valutazioni di HTA, sotto formadi Report di valutazione. I sistemi di divulgazione delle valutazioni di HTA avvengonosia in formato elettronico che cartaceo (il Sole24 ore; Sanità Toscana).Risultano in programma l’elaborazione di Queries tecniche, Servizio di risposteveloci, Pre-valutazione, Piano di investimento delle apparecchiature e le LineeGuida alla pratica clinica. Non risultano invece in previsione le Analisi delle tecnologieemergentiAspetti epidemiologiciL’attività di valutazione epidemiologica nell’ambito dei progetti di HTA non vieneeffettuata in modo sistematico e gli incaricati della valutazione sono l’AgenziaRegionale e l’Unità di Epidemiologia in convenzione.** Per vaccini si fa riferimento all’Istituto di Prevenzione Oncologica (ISPO) di Firenze, al Dipartimentodi Prevenzione Regionale e alle Aziende SanitarieProgetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment133
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