Primo Libro Bianco sull'Health Technology Assessment in ... - Ijph.it

Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in Italiariabilitazione/supporto…), procedure mediche e chirurgiche, sistemi di organizzazionee gestione.Il processo di valutazione delle tecnologie sanitarie può essere descritto evidenziandoi cinque momenti cardine che lo compongono.Il primo momento è costituito dalla richiesta di valutazione. L’inserimento dellarichiesta di valutazione può avvenire tipicamente per iniziativa dell’industria, o inalternativa da parte di Aziende Ospedaliere (AO), ASL, Università o altri soggettiidentificati. La richiesta è soggetta ad una prima validazione tecnico-formale (mirataa facilitare la maggior completezza e chiarezza possibili delle documentazioniavanzate a supporto dal richiedente la valutazione) da parte della DG Sanità edelle strutture della Università Statale di Milano Bicocca. La richiesta viene quindiinoltrata al NVPCI per una prima valutazione (scoping ed appraisal).La seconda parte del modello riguarda la costituzione dell’elenco degli espertiaccreditati.Esso si fonda sull‘ auto candidatura da parte di possibili esperti e sulla dichiarazioneesplicita e preventiva di possibili conflitti di interesse ed è operata on-linetramite apposito gestionale reperibile sul sito www.sanita.regione.lombardia.itnel menu “Qualità e controllo” alla sezione “Valutazione tecnologie”. La terzaparte del modello, procedura di selezione dei candidati appropriati per la realizzazionedelle specifiche valutazioni di impatto (il cui modello operativo è indicatonegli allegati del citato decreto n. 14013 del 15/12/2009), è affidata al NVPCIche al termine della procedura compila la lista degli esperti valutati.La quarta parte del modello attiene la valutazione vera e propria, che procedeanche secondo modalità a distanza con un modello analogo alle usuali pratichedi peer review tipiche della letteratura scientifica, e si avvarrà di appositistrumenti operativi definiti “Procedure per valutazioni di efficacia comparata eSchede” orientate a facilitare analisi di impatto comparato sull’efficacia, sullasicurezza, sull’analisi costo-opportunità, sull’equità di accesso e sul risvolto socialeed organizzativo. L’ultima parte del processo prevede infine il coinvolgimentodel TTRAM che verifica ulteriormente, integra ed approva i rapporti diimpatto comparato. Le raccomandazioni adottate dal TTRAM sulla base delladocumentazione reperita ed analizzata nelle fasi precedenti costituiscono infinecontributo tecnico per le determinazioni e le decisioni a vari livelli del sistemasanitario regionale.I criteri utilizzati per selezionare le tecnologie da sottoporre a valutazione sonoformalizzati ed elencati di seguito:88 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment