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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaI riferimenti relativi ad attività di HTA ad oggi presente si trovano nel Piano Regionaledella Salute 2008-2010 e nella deliberazione del Direttore Generaledell’ARES n. 133 del 6 novembre 2009 con la quale è stato costituito il gruppodi lavoro HTA.Nel Piano Regionale della Salute 2008-2010 si parla di HTA senza prevederneformalmente l’attività.In particolare si fa riferimento al technology assessment “nella sua accezione piùampia, come uno degli strumenti essenziali per consentire alle organizzazioni sanitariedi dare una risposta ai problemi posti dalla perenne instabilità dei contesticlinici, continuamente sottoposti a stimoli di cambiamento che devono poteressere programmati e governati […].”Inoltre, il technology assessment, “per quanto attiene l’ingegneria clinica, rappresentaoggetto di intesa con l’ARPA Puglia al fine di garantire, all’interno delsistema di gestione del rischio clinico di seguito illustrato, il controllo e la vigilanzaper la sicurezza degli impianti nelle strutture sanitarie […]”.Ad oggi, nel territorio pugliese, alcune strutture (es. Casa Sollievo della Sofferenza)e le Commissioni terapeutiche effettuano attività di HTA; non essendo taleattività normata, non vi sono flussi informativi dedicati.Non vi sono centri o strutture dedicate all’attività di HTA per conto della RegionePuglia o per conto terzi.Le competenze relative all’attività di HTA sono quasi tutte presenti nel territoriopugliese: da quelle epidemiologiche, biostatistiche, di medicina clinica e di sanitàclinica, economia sanitaria e management aziendale e risultano essere variamentedistribuite tra Università, Osservatorio epidemiologico, Agenzia RegionaleSanitaria, Aziende Sanitarie ed IRCCS.I professionisti che si occupano di HTA fanno parte di un team multidisciplinarededicato, come da Delibera 133/2009 dell’ARES.Il gruppo di lavoro costituito sarà aperto a valutare tutte le tecnologie.Gli enti che potranno avanzare la richiesta di sottoporre a valutazione una determinatatecnologia sono la Regione, le Aziende Sanitarie, i Professionisti/Societàscientifiche, l’Industria e i Cittadini/associazione di cittadini.La decisione in merito a quali tecnologie sottoporre a valutazione verrà effettuatadalla Regione.120 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLa selezione delle tecnologie da sottoporre a valutazione si baserà prevalentementesul criterio di sicurezza e rischio e sul criterio economico, attraverso unregolamento in corso di costituzione.Attualmente non vi sono documentazioni formali di valutazioni di HTA.La Regione Puglia fa parte del Network nazionale RIHTA (Rete italiana di HTA),promosso dall’Agenas.Iniziativa editoriale in tema di HTA, di un gruppo autonomo della regione Puglia,scaturito dalle collaborazioni locali delle sezioni regionali dell’AMDO e della SIFO,è la rivista scientifica “Valutare in Sanità” fruibile anche in versione on-line sulsito www.valutareinsanita.com che si pone come strumento di valutazione sullaprogrammazione, organizzazione ed erogazione dei servizi.La scelta editoriale è volta ad implementare e strutturare la cultura della Clinicalgovernance, in modo da offrire un utile strumento di supporto per valutare lareale efficacia degli interventi medici, l’appropriatezza e l’efficienza con cui sonoadottati, i loro miglioramenti qualitativi, i benefici clinici ed organizzativi ed in particolare,il loro consenso sociale.Aspetti epidemiologiciLe strutture e le Commissioni terapeutiche che svolgono attività di HTA effettuanola valutazione epidemiologica in modo frequente.Tra le figure professionali presenti nel gruppo di valutazione si annoverano epidemiologi.Gli aspetti valutati nella sezione epidemiologica sono soprattutto il Bisogno diSalute. La metodica preferita per le valutazioni epidemiologiche è la revisionesistematica con meta-analisi.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute risultano esserequelle nazionali (ISTAT, Ministero) e le rilevazioni e/o studi osservazionali dedicati.Le valutazioni effettuate non sono di solito sottoposte a peer review.Aspetti economiciLe strutture e le Commissioni terapeutiche che svolgono attività di HTA effettuanoattività di valutazione economica in modo frequente ed è riferita soprattutto ailivelli micro (conduzione clinico-organizzativa di dipartimenti ed unità operative).Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment121
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