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Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaEsiste una documentazione formale delle valutazioni di HTA, pubblica, accessibilee divulgata attraverso l’utilizzo di sistemi cartacei (relazioni) e verbali (convegnie seminari). Questi prodotti sono costituiti soprattutto da queries tecniche,piani di investimento delle apparecchiature e linee guida per la pratica clinica.La Regione Molise ha inoltre sviluppato con l’U.C.S.C. un progetto riguardantel’innovazione tecnologica nel SSN riguardante l’overlapping delle tecnologie edil governo dei processi di innovazione.Nel 2003 il Molise è stata la Regione capofila del progetto NIHTA (Network Italianodi Health Technology Assessment) che, finanziato dal Ministero della Salutee coordinato dall’U.C.S.C., ha mirato alla “promozione di un Network perla diffusione di Health Technology Assessment per la gestione delle tecnologienelle Aziende Sanitarie” (4). Il NIHTA ha riunito alcune realtà aziendali italiane chehanno maturato un’esperienza di HTA in un network di collaborazione interorganizzativa,al fine di promuovere la standardizzazione di un modello di valutazionedelle tecnologie a supporto delle decisioni di carattere manageriale e di favorirel’estensione delle conoscenze nel campo dell’HTA presso i manager e gli operatorisanitari delle strutture sanitarie. Tuttavia, al momento, la Regione non fa partedi network intraregionali, interregionali o internazionali.Aspetti epidemiologiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata la valutazione epidemiologica,anche se in modo non sistematico. Incaricati di questa valutazione possonoessere, a seconda dei progetti, diversi Istituti e/o Unità.Nei gruppi di valutazione sono presenti varie figure professionali quali epidemiologi,medici clinici, medici di sanità pubblica e biologi epidemiologi (il 25-50% diessi ha conseguito specializzazioni ad hoc per la valutazione delle tecnologie)che si occupano di valutare il bisogno di salute, l’efficacia, la sicurezza e la sceltadelle alternative. Gli approcci comunemente utilizzati sono molteplici: revisionisistematiche con o senza metanalisi, revisioni non sistematiche, studi sperimentali,studi quasi sperimentali (before-after; interrupted time series), studi di coorteo caso controllo, studi trasversali, case report e case series, consensus conference,focus group/Delphi/opinione di esperti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione dei bisogni di salute sono i registrie i flussi regionali (database amministrativi regionali, registro tumori, SDO) nonchérilevazioni/studi osservazionali dedicati.104 Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment
Primo Libro Bianco sull’Health Technology Assessment in ItaliaLe valutazioni effettuate non sono sottoposte a peer review.Aspetti economiciNell’ambito dei progetti di HTA viene effettuata l’attività di valutazione economicatramite l’utilizzo di metodologie quali analisi costo-efficacia, analisi costo-utilità,analisi di minimizzazione dei costi, budget impact analysis e revisione della letteraturascientifica. Quest’attività si riferisce ai livelli macro di programmazione sanitariae macroeconomica, meso di supporto alle decisioni cliniche e/o aziendali(analisi costo-efficacia, analisi costo-utilità) e micro di conduzione clinico-organizzativadi dipartimenti ed unità operative (analisi costo-utilità, analisi di minimizzazionedei costi, budget impact analysis e revisione della letteratura scientifica).A svolgere la valutazione economica è un network di persone che collaboracon l’O.T.B. e nello staff del gruppo di valutazione economica sono presenti glieconomisti.Le fonti informative utilizzate per la valutazione delle risorse e dei costi sonoquelle nazionali (fonti ISTAT, Ministero), quelle regionali (database amministrativiregionali, SDO) e rilevazioni e studi osservazionali.Aspetti tecnico-ingegneristiciNell’ambito dei progetti di HTA la valutazione tecnico-ingegneristica viene frequentementeeffettuata ed è affidata ad un network di persone che collaboranell’O.T.B.Le competenze presenti sono quelle di Ingegneria Clinica e gli aspetti che vengonovalutati sono:- Performance;- ergonomia dei dispositivi;- presenza di sistemi di sicurezza intrinseca;- valutazione del rischio sistemico;- compatibilità con ambienti, impianti e tecnologie preesistenti;- software (embedded, off the shelf, consumer, etc.) ed integrazione informatica/telematica;- omogeneità del parco tecnologico.- L’analisi tecnologica è elaborata a partire dal materiale informativo del fabbricante,dai report di valutazione di enti e/o istituzioni, da informative della CommissioneEuropea e da riviste ed articoli scientifici del settore biomedicale.Progetto ViHTA. Valore in Health Technology Assessment105
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